中药饮片车间的GMP改造设计.pdfVIP

维普资讯 医药工程设计杂志 Pharmaceutical＆EngineeringDesign2005，26(6) ·25 · 日 j 。_ I。。_ ～ 。_ 。__。 8制药厂与GMP』 巳__巳 I^ 巳lⅢl_l=]ll__lr]_lr][][ 中药饮片车问的GMP改造设计 黑龙江省食品医药设计院(15()(】76) 王雪松 孙 国良 哈药集团制药总V(15oo86)康立宏 摘要 中药饮片车间普遍存在基础条件较差、与中药现代化要求差距较大的问题 。本文结合某药厂实例 ，通过对该厂中 药饮片车间的工艺流程 、车间布局、设备选择、公用工程等关键环节进行改造的论述 ，介绍 了作者在 中药饮片车间GMP改造 设计 中的一些心得体会 。 关键词 中药饮片车间 GMP 设计 1 问题的提出 面有脱落 ，排风除尘设施设置不当，管线有锈蚀 。 中药要走 向现代化 ，步人国际化，就必须从药源 2．3 车间布局 抓起，而作为生产源头的饮片生产车间普遍存在生 针对上述 问题 ，对车间平面进 行 了重新布局 。 产环境区域划分不清、人物流交叉 、设备设施陈旧落 因为有直接人药的品种 ，本生产区参照洁净区管理 。 后等问题 。随着 国家 GMP规范 的全面实施 ，对 中 生药材首先在备料间贮存 ，经初选剔杂后 ，经缓冲间 药饮片生产的监督管理力度的加强 ，中药饮片车间 进人生产区。工艺流程见图 1。洁净 区人员要经过 的规范化 日益引起人们的重视 ，本文结合某药厂的 换鞋 、脱外衣 、更洁净工作服进人生产区。工艺平面 实例，谈几点设计体会 。 布置详见图2。 2 某药厂设计实例 2．1 产品工艺流程 原药材 中药饮片品种繁多 ，加工生产 的工艺路线也不 相同，以下为本厂加工品种的工艺流程。工艺流程 详见 图1。 2．2 饮片车间改造前概况 本车间原设计左侧为单层 防爆厂房 ，层高6．5 m，局部 3．5m，右侧为办公区三层 。改造前作为饮 ＼ ／ 片车间使用。原布置人物流交叉 ，人净及物净设施 图 1 工艺流程框图 不全，门窗未能密闭，设备多数较为陈旧，墙体和地 图2 工艺平面布置图 维普资讯 ·26 · 医药工程设计杂志 Pharmaceutical8LEngineeringDesign2005，26(6) 2．4 设备选择 出的颗粒物符合大气污染物综合排放标准。洗药等 2．4．1 净制设备 过程产生的废水进行无毒处理后排放 ，使之完全符 净制工序是原药材进入生产车间进行加工的第 合环境保护要求 。 一 步，是保证产品质量 的关键工序之一 。在对原药 2．5．2 为了达到洁净要求，生产车间内部采用加芯 材净制过程中，首先剔除原药材的非药用部分，如泥 彩钢板隔断、吊顶 ，地面采用水磨石地面。彩钢板的 沙和杂物。药材按大小分档 ，以利于后工序的润制 优点在于不易积尘 ，易于清理 ，对于产尘较多的岗位 和切制。洗药机采用高压水喷淋的原理 ，使原药材 尤为适宜。嵌铜条 的水磨石地面 比较耐磨 ，不易产 在动态下洗净粘在原药材上的杂质，保证药材洗涤