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注射用丝裂霉素细菌内毒素检查法可行性研究.pdf
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冒6连翘空白样品HPLC色谱图 图7牛蒡子空白样品HPLC色谱图
三、讨论 1.3通过简便的甲醇提取,氧化铝柱除杂,可
1本质量标准的特点是: 快速、准确地同时测定连翘苷和牛蒡子苷。
1.1所有薄层鉴别均是以对照药材为对照,而 2 由本质量标准提示:为降低成本、提高检测
且对照药材的提取,均是简单的甲醇超声,即可。 效率与产品质量以及产品的市场占有率,中药复方
1.2处理一次样品,可供5种药材的薄层鉴别 制荆质量检测方法,必须从目前繁琐的前处理解脱
应用,栀子、连翘、牛蒡子在同一块薄层板上检出,金 出来,向着简便、快捷的前处理和多组分同时鉴g忻Ⅱ
银花与甘草在同一块薄层板上检出,斑点清晰、操作 同时定量发展。
简便、大大提高了检测效率。
注射用丝裂霉素细菌内毒索检查法可行性研究
潘正兴 唐继坤 徐道华(贵州省药品检验所贵阳550004)
摘蓦 目的:对注射用兰裂霉素进行凝肢法干扰试验,建立注射用兰裂霉素细菌内毒素检查法的试验方法。方法:采用中国药
鼻2000年版二部附录细茵内毒素检查击。结果:注射用丝裂霉素稀释10倍(o
05mg/m1)时对细茴内毒素检查法无干扰作用。
结论:使用知茵内毒素检查法检查注射用丝裂霉素中的细茵内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家鬼热原检童法。
关键词注射用丝裂霉素;细菌内毒素;凝胶击f干扰试驻。
of
onDeterminationofBacterialEndotoxin for
Study MitomycinInjection
andXu
Pan Ji—kun Dao—hua(Guizh。Hlnatitutr 550004)
Zheng—xing,Tang JorDrugControl,(;uiya“g
amethod ot for
Abstract establish forthedeterminationbacterialendotoxinof
Objective:To Mitomycin
tothemethodofdeterminationofbacterialendotoxin Chinese 2000
approved Pharmacopoeiaedition.Results:
According by
interferenceonthedeterminationofbacteriaIendotoxincanbe tor wasdiluted
The excludedwhenMitomycinInjection 10
times.Conelusion:Itisfeasibletodetectthebacterialendotoxinof for themethodofdeterminationof
MitomycinInjectionby
bacterialendotoxinandthemethod test.
mayreplacepyrogen
for endotoxin
Injection,bacter
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