注射用头孢孟多酯钠中碳酸钠用酸碱滴定法测定的可行性研究.pdfVIP

空国堑晶拯蕉!!堕生筮!鲞筮!塑254 ·论 著· 注射用头孢孟多酯钠中碳酸钠用酸碱滴定法测定的可行性研究 付丽娟，陈 蓉(武汉市药品检验所，武汉430012) 摘要 目的：对美国药典30版注射用头孢孟多酯和英国药典2005年版收载的头孢孟多酯钠中碳酸钠的含量测定方法的可行 性进行考证。方法：采用酸碱滴定法和离子色谱法。结果：注射用头孢孟多酯钠的离子色谱检测中检出碳酸根离子和甲酸根 离子，并且随着检测溶液形成时间的增加水解产生的甲酸也增加。结论：注射用头孢孟多酯钠中的碳酸钠被头孢孟多酯钠水 解产生的甲酸中和，不能用酸碱滴定法对头孢孟多酯钠中的碳酸钠定量。因此，美国药典和英国药典在注射用头孢孟多酯和 头孢孟多酯钠标准中收载的方法并不可行。 关键词：注射用头孢孟多酯钠；碳酸钠；甲酸 中图分类号：921．2 文献标识码：A 文章编号：1009—3656(2008)一3—254—3 ofDeteminationofSodi咖CarbonateTitrationinCefamandoleNafhte Feasibili坶Study by for Injection 430012) Fu“_juan，ChenRong(嗽吼胁疵船扣rD兀曙comr。z，耽托n Abstract onthe methodofsodiumcarbonateinCe矗lIllandoleNafatefor inusPandCefamalldokNafateinPhEuL 0bjec廿ve：Researchassay Injection in M[e1山ods：Antitrationmethodandion methodwasused．ResIIlts：carbonateacidand wasCheckedout cef抽andole acerbity chromat哩即m fbHnyl Nafatefor IC．The increasedwiththe of Cd如a11doleNafate carbonatewas Injection solut疏Condllsi蚰s：S0dium by fo瑚yl along processprepamtion in Nafate ti胍- neutralized acidduetothe ofce胁1锄dole sodiumcarbonateCefamaIldole byfo瑚yl hydmlyzation Nafate．Quanti切上iveaIlalysis byacerbity tionmethodisnotfeasible． words：Ce丘IlnandoleNafatefor acid Key Injection；sodiumcarbonate；Fo皿y1 注射用头孢孟多酯钠是头孢孟多酯钠与助溶剂 1．2 样品与试剂 碳酸钠的混合物，美国药典30版¨1有收载，进口药 注射用头孢孟多酯钠(台湾生达化学制药股份 有限公司)；碳酸钠(基准试剂)；碳酸氢钠、甲酸、氢 品注册标准(J)旧1中也有收载，欧洲药典 氧化钠(市售分析纯试剂) 第五版∞1和英国药典2005年版[41收载的是头孢孟 多酯钠，也是以二者的混合物存在的(英国药典与 2 离子色谱法对碳酸根的检测以及确定甲酸的存 欧洲药典内容一致)；上述标准均制订了酸碱滴定 在 的碳酸钠含量测定方法。然而由于头孢孟多酯钠结 2．1 方法探索