注射用头孢呋辛钠有关物质检查供试品溶液稳定性的研究.pdfVIP

些些g!!!!!!型!蛙!!i坠垫!!：旦吐!!盟!：! 虫园丛曼拯蕉!!!!生笙!!鲞箜!塑435 增加，检测周期明显延长，检测成本必然提高。中药 药品标准是强制性法定标准，药品检验必须按 质量控制检测项目，多以化学成分为基础，化学试剂 法定标准进行。因此，在质量可控的前提下，药品标 试药的使用，或多或少都会对环境造成污染。上述 准质量控制项目和方法的选择，是解决诸多问题的 问题的存在，迫切需要从标准的源头即中药标准研 关键。我们在这方面做了一些尝试和积极地探索。 究制定做起，才有可能提高中药质量监测工作效率， 如标准中同一鉴别项下采用二种方法，薄层鉴别与 降低环境污染，切实提高标准控制质量和标准控制 显微鉴别的选择，这些探索是否可行，民族药标准质 的科学水平。 量水平的控制等，要通过实践进一步完善。 注射用头孢呋辛钠有关物质检查供试品溶液稳定性的研究 陈之敏1，莫金娜1，余锐玉2，李汶1(1．广东省汕头市药品检验所，汕头515041；2．广东药学院，广州510000) 摘要目的：考察试验温度和放置时间对注射用头孢呋辛钠有关物质检查供试品溶液稳定性的影响。方法：《中国药典》2005 年版二部注射用头孢呋辛钠有关物质检查法。结果：试验温度及放置时间对注射用头孢呋辛钠有关物质检查有影响。结论： 检查该品种的有关物质时，供试液应控制试验温度及放置时间，要求做到现配现用。 关键词：注射用头孢呋辛钠；有关物质；稳定性 中图分类号：R927 文献标识码：A 文章编号：1009—3656(2叭0)一6—435—3 on ofRelated SolutionofCefuroximesodium StudyStability Substances硒Sample Chen Zhi．minl，MoJin_nal，Yu Rui．yu2，“Wenl(1．s^。n加u‰m“把加D7增c。nfrof，s^Ⅱn￡。u un觇珊妙，GM肌耐o“510000) Abstract ininnuenceofdifkrent an(1 timesonthe ofrelatedsubstancesin obdectiVe：Tostudy storing stability temperatures sanlple s01utionofCefuroximeSodiumfor Chinese 2005Editionv01umeⅡrelatedsubstancestestitem injection．Methods： Pharma(：opoeia whichisunderthe innuenceofdiff色rent and timesonthe ofrelatedsubstances prepara“on．Results：The telnperaturesstorjng stability in s01utionofCefuroximeSodiumisindubitable． tocontmlthe and time sample Conclusion：It’snecessary temperaturestoringofthe of tousethe solutionCefuroxime sample Sodium，and preparationpmmptly． of Sodiumfor Related KeyWords：CefuroximeInjec“on；Test Substances；Stability J，