江西省实验室规范管理自评表.xlsVIP

江西省疾控系统 5.2 日常监督发现的问题整改情况 7.3 仪器设备检定计划和记录 文件管理 管理评审 4.1 内部审核计划 4.2 内部审核报告 质量监督 人员技术管理 7.1 仪器设备台账 8.1 合格供应商评价表 9.1 技术文件的齐全性 9.2 检测标准的现行有效 检验报告、原始记录 中国CDC信息系统录入 设施环境 内务管理 废弃物管理 人员管理 生物安全实验室备案 考核内容 标准分 序号 内部审核 试剂耗材管理 检测标准 组织管理 1.2 生物安全管理委员会及其职责 1.3 实验室质量管理和生物安全管理 1.4 关键岗位人员及职责 8.2 培养基的质量验收 11.1 内部质量控制计划 11.2 内部质量控制计划的实施 仪器设备管理 8.5 试剂耗材的保存 8.6 试剂耗材出入库 8.3 标准物质管理 7.5 大型仪器作业指导书 9.3 标准予以标识 13.3 实验室门口有存衣装置 13.7 实验室应设洗手池 13.4实验室门上贴有国际通用生物危害警告标志 7.6 仪器设备正常运行率 11.4 实验室质控率 质量控制 14.3 实验室储备适当的应急物品 15.1 实验室生物安全手册 15.4 实验室生物安全事故应急预案 16.2 实验室内没有存放食物及个人物品 16.3 实验室没有堆放与实验无关杂物 16.4 按制度要求进行了内务检查 17.1 感染性废弃物使用带生物安全标识的垃圾袋和废物桶盛装 17.2 使用带生物安全标识容器盛装污染锐器 17.4 废弃物交医疗废物处置中心回收，并有相关运转记录。 19.1 生物安全实验室工作人员持证上岗 19.3 检验人员定期进行健康体检，必要时进行相关免疫接种 10.2 检验报告授权签发 10.4 原始记录划改是否规范、有签名 18.1 实行双人双锁保存制度 6.1 人员培训计划，及实施情况 6.3 检验人员上岗前的培训记录及上岗证 4.3 内部审核的不符合项整改情况 3.3 管理评审中改进措施落实情况 2.2 文件编制、审核、批准是否规范 1.1 技术负责人、质量负责人及其职责 安全管理 17.5 化学有毒有害物质处理 实验室规范化管理自评表 自评分 2.1 管理体系文件 2.3 文件版本号、受控状态 3.1 管理评审计划 3.2 管理评审报告 6.2 人员技术档案 7.2 仪器设备档案 7.4 仪器设备标识 7.7 仪器设备使用维护记录 8.4 实验用水 10.1 检验报告信息齐全性、结果正确性 10.3 原始记录信息是否齐全 11.3 能力验证和室间比对 12.1 检验能力录入 12.2 仪器设备录入 13.1 二级生物安全实验室的设备 13.2 实验室主入口门有进入控制措施 13.5 BSL-2实验室的门应可自动关闭，实验室有透视窗 13.6 实验室有防止节肢动物和啮齿类动物进入的措施 实验室防护措施及应急处置 14.1 实验室应有消毒剂和消毒设备 14.2 实验室应备有足够的与风险水平相适用的防护用品 15.2 实验室安全管理制度 15.3 实验室安全事故 16.1 实验室应整齐、清洁 17.3 感染性废弃物经消毒或灭菌处理，并有相关消毒和运转记录 菌（毒）种管理 18.2 菌(毒)种或样本接收、使用和保存记录完整 18.3 按规定运送高致病性病原微生物菌（毒）种或样本 19.2 BSL-2实验室人员进入 20.1 一级生物安全实验室备案 20.2 二级生物安全实验室备案 总分 5.1 质量监督员的日常监督记录 1.00 50.00 10.00 10.00 10.00 20.00 2.00 50.00 20.00 10.00 20.00 3.00 30.00 10.00 10.00 10.00 4.00 30.00 10.00 10.00 10.00 5.00 40.00 20.00 20.00 6.00 50.00 10.00 20.00 20.00 7.00 100.00 10.00 20.00 15.00 20.00 10.00 10.00 15.00 8.00 50.00 15.00 10.00 10.00 5.00 5.00 5.00 9.00 40.00 20.00 10.00 10.00 10.00 70.00 20.00 10.00 20.00 20.00 11.00 60.00 10.00 10.00 20.00 20.00 12.00 20.00 10.00 10.00 13.00 100.00 40.00 10.00 10.00 10.00 10.00 10.00 10.00 14.00 30.00 1