HPLC测定麻杏止咳糖浆中盐酸麻黄碱的含量.pdfVIP

2007年3月 中成药 March2007 第29卷第3期 ChineseTraditionalPatentMedicine V01．29No．3 0．0626～0．563 41．Lg范围内，其浓度与峰面积呈良好的线性 关系。 2．2．7稳定性试验取供试品溶液，每隔3h测定峰面积1 次，结果RSD为0．28％，可知供试品在9h内稳定。 2．2．8精密度试验取同一批供试品溶液，连续进样5次， 结果RSD为0．37％。 2．2．9重复性试验取同批样品5份，按供试品溶液制备 图2供试品液色谱图 项下制备并测定，结果：RSD为1．2％。 2．2．10加样回收率试验取已测知含量的样品(5．12mg／ 片)，精密称取5份(0．1779，0．1838，0．1838，0．1784， 0．1815 mg)按拟定方法制备供试品，依法测定，结果平均回收率为 99．24％，RSD为0．86％。见表1。 2．2．11样品含量测定 对照品溶液的制备，详见2．2．2项。供试品溶液的制 图3阴性液色谱图 条件，详见2．2．1项。 表1 加样回收率试验结果 分别精密吸取上述对照品溶液，供试品溶液各5灿注 3．2本品原含量测定是采用分光光度法测定穿心莲总内酯 入液相色谱仪，测定，即得。结果显示，10批样品中最高含 含量，易受杂质干扰，改为高效液相色谱法测定穿心莲中穿 量5．21mg／片，最低为3．58mg／片，考虑大生产和原料来 心莲内酯含量，具有专属性，准确，精密，重复性均好，仪器装 源，放宽10％，故暂定本品每片含穿心莲以穿心莲内酯计， 备普及，对各种化学成分具有较广泛的适应能力，是较好的 不得少于3．2mg／片。 含量测定方法，能更好地控制本品质量。 3讨论 参考文献： 3．1本品原鉴别方法为化学试管法，专属性不强，改为薄层 色谱法专属性强，阴性不干扰，起到较好的鉴别作用。 [1]中国药典1997年版[S]．1997． HPLC测定麻杏止咳糖浆中盐酸麻黄碱的含量 魏文鹏 (湛江市药品检验所，广东湛江524037) 关键词：HPLC；麻杏止咳糖浆；盐酸麻黄碱 中图分类号：R927．2 文献标识码：B 文章编号：1001-1528(2007)03一附4-02 收稿日期：2006-02—13 作者简介：魏文鹏(1972～)，男，主管中药师，从事中药和中成药检验和标准制定工作，电话．,0759-3263359。 附4 万方数据 2007年3月 中成药