抗601合剂的质量标准的研究.pdfVIP

制刺开发及研究 第2l届伞罔儿科药学学术会}义 1．在国家食品药晶监督管理局允许医疗机构之间对注册后的医院制剂调剂的背景下，成都市儿童医院 与10多家有儿科的医院进行了制剂调剂(医疗机构提出中请，省、市食鼎药品监督管理局进行审批)。按 照这个程序， 成都市儿童医院满足了一些医院，特别是基层县级医院的儿科临床治疗需求。得剑了很好 的社会反响和经济效盗。 2．利川制剂窒人员专业技术较好、设备较齐的特点，与临床相结合，开展新制剂，满足临床开展新技 术的要求，会使药学人员的专业得剑了发挥。制剂室人员积极开展制剂不良反应监测：【：作，建立制剂不良 反应临床零报告制度，每月收集制剂的不良反应，认真做好制剂的不良反应的填报和汇总．1：作。这样配合， 使得医院制剂和临床J：作有机结合在一起，将为患儿提供安全有效地医院制剂。 四、儿童医院制剂工作的发展 1．2002年卫生部颁布《医疗机构药品治理暂行规定》中明确指出：医疗机构要根据临床需要逐步建立 全肠道营养和肿瘤化疗药物等静脉液体配置中心，实行集中配置和供给‘31。因此，要利用医院制剂室具有 一定洁净度和严格无菌操作的特点，建立静脉液体配置中心，组织药学人员开展静脉液体药物的配置，来 适应医疗水平的发展和药学服务“以人为本”理念的需要，以及医院规范治理的需要。 2．制剂室还可开发中药制剂和开展为病人煎煮中药的业务。中药汤剂的煎煮和服用常使病人感到麻 烦。特别是儿童服川凼难。为此，廊开展中药煎煮业务，并将中药制成滋膏制剂，应用在儿科的中药治疗 中，以解决患儿服用中药汤剂的凼难。 3．医院制剂还应从保证供应型转变为技术开发型，医院应利川药学人才优势，围绕临床需要，着重新 剂型和新制剂的研制，并将疗效好、剂型独特的品种与有关单位建立进一步合作，或者医疗机构制剂之间 相互建立合作关系，共同开发新药，使应用范围更广，创造更多的经济利益。这样儿童新剂型有着』“泛的 前景。 综上所述，儿童医院制剂虽然面对不断萎缩的现实，但是当我们转换思路，坚持多元的发展方向，广 泛开展技术研发和专业合作，依然可以让儿童医院制剂事业冲破瓶颈，向上发展。 参考文献： 1．赵延红．医院制剂的现状与发_If芝趋势．[G]实用医药杂志．2007，24(2)：192—193 2．伍杰雄．论我困医院制剂的存袖：Jj发展．中国药房．2002，13(3)：134-146 3．刘新春。高海青，主编．静脉药物配置中心与静脉药物治疗[M]．第一版．人民卫生jfj版社，2006：129 抗601合剂的质量标准研究 王珊珊徐康康(南京医科大学附属南京儿童医院，南京210008) 601 抗601合剂(KangMixture)系根据儿童特点研制的经省药监局批准使用的儿童医院内白制中药 复方制剂，使川率较高，由金银花、黄苓、人黄、黄柏、板监根无味药组成，所含有效成分绿原酸、黄芩 苷等具有清热解毒的作J{j。临床常川rr．治疗儿童病毒性感染，经过40多年的临床观察，疗效较好，且朱 482 第2l届伞冈儿科药学学术会议 制剂开发及fiJf究 发现毒副作川，是儿童医院医院制剂中较贝代表性的约物。为了更好地控制该药质量，现采j}j高效液相色 谱(HTLC)法测定金银花的主要成分绿原酸的含最，并对黄琴进行了薄层鉴别，现报道如卜．： 取批号070226的抗601合剂为研究对象 1仪器与试药 高效液相色谱仪(美国HP一1 梅特勒)，SPD-IOA 谱纯)、超纯水，其他试剂(分析纯)。 2方法与结果 2．1薄层色谱鉴别 黄芩：取本品10毫升，置分液漏斗中，JHj水饱和的正丁醇提取3次，每次10毫升，合并正丁醇提取 液，用水洗2次，每次10毫升，弃去水液，正丁醇置水浴上蒸干，残渣加约l毫升乙醇溶解，加至聚酰 脱液40毫升，置水浴上蒸干，残渣川无水乙醇溶解至2毫升，作为供试品溶液；取处方中除黄芩外的其 他药材，按样品制备：J：艺制成阴性样品，按供试品溶液制备方法制成阴性对照液；再取黄芩苷对照品，加 pL， 无水乙醇制成2毫升含0