胶束电动毛细管色谱法分析头孢吡肟和其E异构体等杂质.pdfVIP

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2015-08-31 发布于安徽
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胶束电动毛细管色谱法分析头孢吡肟和其E异构体等杂质.pdf

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胶束电动毛细管色谱法分析头孢吡肟与其E异构体等杂质张慧丈。2，胡昌勤‘’lI中国药品生物制品检定所．北京100050：2．广州市药品检验所，广州510160) 摘要：目的以十二烷基硫酸钠(sDs)胶柬为准固定相．考察头孢吡肟，头孢吡肟E异构体及其他未知杂质在胶束电动毛细管色谱(MECC)分离模式下的分离行为．方法研究了运行缓冲液的pH值、磷酸盐浓度、SDS浓度、甲醇体积分数，分离电压，分离温度等因素对头孢吡肟、E异构体及其他杂质的迁移时问，分离度以及可分离出的杂质个数的影响．结果发现上述因素时头孢吡肟与诸杂质问的分离及检测有显著的影响．尤以pH值为最．它不仅影响它们的迁移时间和分离效率，还 cm×75 7．0)，分离电压为15kv，分离温度为2512．用非涂渍石英毛细管51 cm)，压力进样5S，检测波 pm(有效长度42．5 长254nm。结论本法可分离出34个杂质，诸杂质彼此问及与头孢吡肟问可得到有效分离，可用于测定盐酸头孢吡肟的含量和有关物质。关键词：胶束电动毛细管色谱；头孢吡肟；头孢吡肟E异构体；含量测定；有关物质 Researchonthe of and EIsomeranditsRelatedSubstancesMicellar SeparationCefepimeCefepime by Electrokinetic CapillaryChromatography ZHANGHui—wenl_2，HU Chang-qinl．(1．NationalInstituteforthe 1 5101 Control,Guang=hou60) 00050：2．Guang=houInstituteforDrug Eisomerandits relatedsubstances ABSTRACT：OBJECTB’EThe of unknown separationcefepime．cefepime b’micellar electrokinetic sodium themicellarwas capillary dodecylsulphale(SDS)aSphaseinvestigated． chromatography(MECC)using METHODSTheeffectsof andconcentrationof buffersolution．SDSmicelleconcentration．methanolvolume pH phosphate and onthe werestudied．RESt7LTSItWasfoundthatthe ofthese temperatureseparation migration fraction．appliedvoltage Wasaffected ofthesolution．Theelution．aswellasthe timeand compounds b’thesefactors，especiall)’bypH migration separation Eisomerothersrelatedsubstanceswiththe thesolution．The of