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HPLC法同时测定萘敏己锌滴眼液盐酸萘甲唑啉和马来酸氯苯那敏含量 白若琬，潘继飞，朱建东，李永春，闫国栋I山东博士伦福瑞达制约有限公司．山东济南250101) 摘要：目的建立HPLC法同时测定茶敏己咎滴眼液盐酸萘甲唑啉和马来酸氯苯那敏的含量和有关物质．方法使用CIs 柱，庚烷磺酸钠溶液．甲醇(60：40)为流动相，检测波长为230nm．结果盐酸萘甲唑啉浓度在5．80~58．oo pg·mL一之间 与峰面积呈良好的线性关系(产O．99999，n=5)，最低捡出限为O．20 ng，平均回收率为99．79％，RSD为0．23％：马来酸氟 苯那敏浓度在10．60—212．00 lag·mLo之间与峰面积呈良好的线性关系(r--O．99998，n=5)，最低捡出限为0．72 ng，平均回 收率为99．95％，RSD为0．65％．结论此法准确度．精密度好，可有效测定萘敏己锌滴眼液盐酸萘甲唑啉和马来酸氟苯那 敏的含量及其有关物质． 关键词：藁敏己幸喜滴眼液；盐酸萘甲唑啉：马采酸氯苯那敏：含量 HPLCDeterminationof and Maleatein NaphazolineHydrochlorideChlorpheniramineNaiminjixinEye Drops BAI Ruo-wan，PANJi-fei，ZHU BauschLombFreda Jian·dong，LIYong·chun，YanGuo-dong(Shandong PharmaceuticalsCo．Ltd．Jinan250101．西inal To ABSTRACT：OBJECTI、’Ea HPLCmethodforthe providestabilib’indicating Hydrochloride assa)’ofNaphazolinefNaph) and theirrelatedsubstancesin HPLCcolumnWas ChlorpheniramineMaleate(Chlor)and NaiminjixinEyeDrops．METltODSCls usedandthemobilewasSodium Was230nm．RESULTS phase Heptanesulfonatesolution-methanol(60：40)．Detecterwavelength The area peak versusconcentrationfor WaSevaluatedandthemethodwaS5．80～58．00 linearibofresponse Naph range txg·mL‘1 limitof 0．20 ofthe wasexamined the (r--0．99999，，产5)．Thedetection(LOD)WaSaccuracy by ng．The procedure determining of withinthe ofthe av
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