HPL测定复方杏香兔耳风胶囊中绿原酸含量.pdfVIP

表3毛蕊花糖苷加样回收率实验 苁蓉药材含量测定项下液相色谱流动相，但分离效 样品音量 加^量 铡得量 回收卒 平均回收率 RsD 果不理想。后改为乙腈-甲醇一1％醋酸(10：10：80)， ／啷 ／mg ／mg ／％ ／％ ／％ 得到理想分离。 069 n∞17 n 6 n1629 102∞ 仉∞17 0．∞96 n1609 辨．43 以上实验表明，本文测定方法简便易行，结果准 7 4 IO置12 n坤1 n0920 als7 埘·甜 I-∞ 确，重现性好，可有效地控制该制剂的质量。 0∞” nO蛇8n1翻6 100ll 参考文献 n∞I7 mll600．∞92 IOI．29 【l】 ‘卫生部药品标准新药转正标准第十二册【s】 些翌!! 垒!!坚 呈型!! !竺：墅 【2] 中华人民共和国药典(一部)Cs]．北京：化学工业出版牡 本实验暂参照《中国药典》2005年版一部中肉 ．2005190 HP班测定复方杏香兔耳风胶囊中绿原酸含量 复方杏香兔耳风胶囊由杏香兔耳风、白术二味 酸20．24肛g)。 中药组成，用于湿热下注所致慢性宫颈炎，子宫内膜 2．2．2供试品溶液的制备取装量差异项下的本 炎，阴道炎，白带等证。处方组成为杏香兔耳风6 品内容物，混匀，研细，取约0．5g，精密称定，置50 250 500 g、自术(漂)2 g，该质量标准为复方杏香兔 ml棕色瓶中，加弱％甲醇40mL，超声处理30耐n， 耳风颗粒改剂型申请药品注册标准，原复方杏香兔 放冷，用50％甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤 耳风颗粒质量标准中无有关成份的含量测定。为了 液，即得。 提高中成药的先进检测手段，笔者采用高效液相色 2．2．3缺杏香兔耳风阴性供试品溶液的制备取 谱(HPLc)法对该制剂中绿原酸的含量进行测定，杏香兔耳风阴性对照品O．15g，照“2．2．2”项下的 结果证明该方法简便、准确、灵敏，重现性好，现报告 方法同法制成缺杏香兔耳风阴性对照品溶液。 如下： 2．3绿愿酸测定波长的选择 l仪器与试药 取绿原酸对照品溶液，以50％甲醇为空白，用 1．1仪器 nj一190l紫外分光光度计于200一400nm范围内， 日本岛津L￡-10ATvp液相色谱仪， N2000色谱数据工作站； 进行光谱扫描，结果见图l。由图1可见，绿原酸在 327 1．2试药绿原酸对照品(中国药品生物制品检 nm波长处有吸收峰，参考《中国药典》2005年 定所提供，供含量测定用，批号l10753-200212)，供版一部金银花项下绿原酸含量测定方法…，确定本 试品由江西京通制药有限公司提供。甲醇(色谱 制剂中绿原酸的检测波长为327nm。 纯)，其他试剂均为分析纯。 2方法和结果 2．1 色谱条件 Di蛐∞sil‘“c馆ODs色谱柱(4．6 m×200mm，5“m)；流动相：甲醇-水一冰醋酸一三乙 mL 胺(18：85：1：O．3)；检测波长：327nm；流速：1．O ·Inin～o 2．2供试溶液的制备 j，mm 2．2．1对照品溶液的翻备精密称取绿原酸对照 图1绿原酸对照品紫外光谱扫描田 2．4系统适应性试验 品2．53mg，置于50mL棕色量瓶中，加