HPLC-ELSD法测定双瓜糖安胶囊中黄芪甲苷的含量.pdfVIP

2010年10月苏州 由于复方问苯二酚洗剂中间苯二酚中的酚羟基具有很 化剂Ⅱ(O．3％亚硫酸氢钠)、抗氧化剂Ⅲ(0．1％偏重亚硫 强的还原性，容易被氧化成醌类有色物质，使洗剂颜色由淡 酸钠)在保证复方问苯二酚洗剂质量稳定性上占有优势。 黄色、变为稍深淡黄色、深黄色、浅棕色甚至深棕色。7d颜 此外，结合避光与不避光复方间苯二酚洗剂中间苯二 62 色变为稍深淡黄色；处方2中加人抗氧化剂I d颜色变 酚标示量、含量变化看，抗氧化剂Ⅱ(0．3％亚硫酸氢钠)，对 为稍深黄色；处方3、处方4分别加入抗氧化剂Ⅱ、Ⅲ在观察 保证该洗剂稳定性最佳并能够延长有效期。这与文献报道 的6个月内颜色无明显变化。避光组：处方l中未加抗氧 的相一致Ho。因此，建议在配制复方间苯二酚洗剂过程中 化剂颜色变化同未避光组处方l；处方2中加入抗氧化剂 加入抗氧剂0．3％亚硫酸氢钠，这样既保证了该洗剂的处 I，在90d变为稍深黄色；处方3、处方4分别加入抗氧化 方质量，又增加其稳定性，建议在实践工作中加以推广。 剂Ⅱ、Ⅲ颜色变化同未避光组。避光组未加抗氧化剂在洗 参考文献 剂配制后62d，由于洗剂颜色变化较深测不出吸光度，图2 中显示为洗剂稀释lO倍后的吸光度。未避光组、避光组在 [1]中华人民共和国卫生部药政局编．中国医院制剂规范[s】．第 样品配置90d，未加抗氧化剂、抗氧化剂I因洗剂颜色变化 2版．北京：中国医药科技出版社。1995：100． 较深测不出吸光度，图2中显示为洗剂稀释10倍后的吸光 [2]黄兴美。顾伟鹰．复方问苯二酚洗剂的抗氧剂选择与稳定性 [J]．药学实践杂志，2007，25(5)：315-317． 度。从复方同苯二酚洗剂颜色和紫外吸光度变化看，抗氧 HPLC—ELSD法测定双瓜糖安胶囊中黄芪甲苷的含量 赵海欣1，赵连中2，周明慧3 1江苏省建湖县人民医院。建湖224700；2江苏省盐城市药品检验所。盐城224000； 3南京中医药大学，南京220000 摘要目的：建立双瓜糖安胶囊中黄芪甲苷的HPLC·ELSD测定方法。方法：采用高效液相色谱一蒸发光 L· 散射检测法，色谱拄为Agilent·Cll(4．6mm×150姗，5岬)，流动相乙腈·水(30：70)，拄温35℃，流速l。6 mln～。结果：测定了四批双瓜糖安胶囊中黄芪甲苷的含量。建立了该制荆中黄芪甲苷的含量测定方法。结论： 该方法简便、快速、灵敏、准确、重复性好，专属性强，可作为双瓜糖安胶囊的质量控制方法。 关键词双瓜糖安胶囊；高效液相色谱；蒸发光散射检测法；黄芪甲苷 Determinationof IVin AstragalosideShuangguatangan HPLC—ELSD Capsulesby ZHAO Hai．xinl，ZHAO Ming—hui3 Lian．zhon92，ZHOU 1 J／a柚u 7l 224700；2YanchenglmtituteforDMControl； PeofleHospital，Yaneheng 3№，咖lg ofTMC，Nanjing210029，Chin