HPLC-ELSD法测定注射用阿奇霉素含量及其有关物质.pdfVIP

2013年《药物分析杂志》优秀论文评选交流会论文集 的绝大多数样品均能平铺于培养皿的底部，且测定的面积大小固定，更利于数据的一致性。 强光照射会造成PSL计数值的下降，故同一份样品连续测定则计数值明显下降，在强光下放置后的样 品计数值明显下降。所以未测样品应在暗处保存，尽量在暗处取样，并以第一次测定的结果为准。 4结论 综合以上分析，所建方法在灵敏度、准确度、稳定性等各方面均能满足鉴别要求，与欧盟方法比较，更适 合中药产品，正确率高，判定规则更加简洁明确，可以成为中药辐照监管的有力武器。 参考文献(略) HPLC—ELSD法测定注射用阿奇霉素含量及有关物质 刘霞1，郑妍2，黄萍2，焦媛媛1，傅强1 (1．西安交通大学医学院药学系，西安710061；2．西安市食品药品检验所。西安710054) 摘要 目的：建立注射用阿奇霉素含量测定及有关物质检查的HPLC—ELSD法。方法：采用Boston mm×250 pHlex—C。。(4．6 mm，5斗m)色谱柱，流动相为0．03mol·L“乙酸铵(三乙胺调pH至8．3)一乙腈(60：40，v／v)，流速0．8mL·min～，柱温 40℃，进样体积20止；检测器为蒸发光检测器(EISD)，漂移管温度60℃，载气为空气，气压为50psi。结果：在该条件下， HPLC—ELSD法检测主峰与杂质峰有较好的分离度，且重复性好；阿奇霉素在0．5093～5．0931 Ixg范围内质量对数与峰面积 0．66％。结论：本方法操作简便、可靠、准确，可用于注射用阿奇霉素有关物质及含量的检测与分析以及质量控制。 关键词：高效液相色谱法；蒸发光检测器；阿奇霉素；含量测定 HPLC—ELSDdeterminationofcontentandrelated substancesof for azithromycininjection LIU Xial，ZHENG Yan2，HUANGPin92，JIAO Yuan—yuanl，FUQian91 (1．FacultyofPharmacy，SchoolofMedicine，Xi’AnJiaotongUniversity，Xi’an710061，China； 2．Xi’allInstituteofFoodand Contml，Xi’all Drug 710054，China) Abstract an establishHPLCwith Objective：To evaporativelightscattering to determinethecontentand relatedsubstancesof for determinnation was azithromycininjection．Methotis：Theper- formedonaBoston mm×250 themobile consisted pHlex—C18(4．6mm，5lxm)column，with of0．03mol·