浅谈艾滋病防治项目和研究中数据收集伦理道德问题.pdfVIP

浅谈艾滋病防治项目和研究中数据收集的 伦理道德问题 张澜 湖北省荆门石化总厂，邮编“8002 在收集性病艾滋病感染者和病人的行为或生物 动中参与者的安全。主要的考虑内容包括： 数据中，必须使用最高标准的道德规范。尽管事先采 1．最小的危险性：健康、心理和社会的危险必须 取了预防措施，但由于艾滋病所产生的自卑感和人权 减少的最低点，步骤是与研究相协调，使得参加者不 问题，很多的项目和研究参与者也许会经历生理、心 必面对危险。例如：在特殊亚人群中所记录的HIV或性 理、社会或经济上的伤害。数据收集方案或步骤中应 病的高发病率也许会导致整个亚人群受到伤害。 该详细说明对参与者的保护措施，近些年来，艾滋病 2．合理的危险带来预期的利益：如有可能，参 的研究引起了广泛的注意，大量的研究和资助机构要 与者应该直接从参与中得到利益。例如，在性病流行 求有更好的监督措旋，特别是在发展中国家开展的艾 研究中的参与者要认识到他们是在接受性病的测试， 滋病防治和研究工作。尽管艾滋病的预防、护理和关 而且会得到与其他传染病同样的对待。同样的，参与 怀工作中的数据收集活动在本质上并不是研究活动， 者应该知道他们的HIV测试结果。在定性的数据收集 但在项目报告和评估工作中涉及大量的隐私、知情同 中，社会群体会比个人得到更大的利益。在小组讨论 意和其他一些伦理学的问题。 中，参与者应该被告知收集的数据是如何被应用的， 在研究人类的伦理指南方面，纽伦堡协议 以及这些数据是如何帮助提高或设计社区中的计划。 (1947)是第一个被广泛认可的国际性文件，它重点 3．公正地选择参与者：在数据收集的计划制订 强调了知情同意书的重要性。这个协议和一系列文件 阶段，必须要考虑到数据收集的目的和收集数据的选 包含了国际道德规范指南。世界医学协会的赫尔辛基 择设置。当某些或全部主题可能被强权或不合适的影 宣言(2000年版本)要求所有的实验计划书都必须由响攻击时，例如关于儿童、犯人或在妓院的性工作 特殊指定的委员会审定，这个委员会被称为IRB(医 者，就需要额外的措施来保护这些人群的权利和福 学研究伦理审查委员会)，它是一个独立于研究之外 利。 的机构。美国国家人类生物医学和行为研究保护委员会 4．广泛的协议：参与者必须通过一种形式了解数 成立于1974年，其目的在于明确人类研究的道德规范原 据收集的信息，这种形式的语言要符合他们的年龄和 受教育程度。获得广泛协议不同方法的选择是基于数 理，详细内容请查阅Bellll∞t报告(1979)中的以下内容： l、关于人类的尊重．研究人员必须认识到个人 据收集的执行方式和对数据收集参与者带来的潜在危 有进行选择和作出决定的权利。 险和利益。获得广泛协议的文件和过程在研究设置中 2、慈善．对容易受伤的人群给予额外的保护，因 必须受到监控。由于不同地区对成年的合法年龄的认 为他们的自身保护能力的降低。出于对人类的尊重， 定不同，所以要用当地的定义来判定参与者是成年人 所以要求将研究的危险和利益进行比较。 还是儿童。不论用何种方法，广泛协议需要参与者明 3、公正．研究人员必须向参与者明确信息收集的 确以下内容： 危险性和好处，必须公正地筛选参与者。 4．1．说明某种数据被选择的目的，参与者参加的预 艾滋病信息收集中伦理道麓的考虑