中医药临床的研究的伦理审查问题初探.pdfVIP

2013年第四届中医药现代化国际科技大会·中医药临床评价与伦理评估 中医药临床研究的伦理审查问题初探 李雪苓陶永徐桂琴何斌王欢蒋文晶刘媛媛 (安徽中医药大学第一附属医院，安徽合肥230031) 摘要：中医药学的发展和进步离不开中医药l临床科研，中医药临床科研涉及的伦理、法律和社会 问题越来越受到人们的关注。文章阐述了中医药临床研究伦理审查的必要性，中医药临床研究伦理 审查的范围，中医药临床研究伦理审查的特点，如何提高中医药临床研究伦理审查能力。 关键词：中医药；临床研究；伦理审查 the aboutethicalreviewofclinicalresearch explorationquestions oftraditionalChinesemedicine Hebin Lixue·lingTooyongXugui-qin WanghuanJJongwen-jingLiuyuan-yuan (ThefirstaffiliatedofAnhui ofChineseMedicine) hospital University Abstract：The oftraditionalChinese cannotbe development medicine(TCM)andprogress separated andmoreattention fromtraditionalChinesemedicineclinicalresearch；more wastothe andsocialissuesaboutTraditionalChinesemedicineclinical get ethical，legal research．Thisarticle the andcharacteristicofethicalreviewof explainsnecessity、cope clinicalresearchoftraditionalChinese howto the ofethical medicine，and improveability reviewofclinicalresearchoftraditionalChinesemedicine m 雌 w 吖 眦俐r掇S 伽删n帆以 ∞，n．弓n瞅S锄m甜试m； 埘 暇el；rCke 嘲妇rJ．一蝴 LlP 中 医辫蒯r弹；¨T 厩 和进 离葛环下 医药临床 呕至己，l 药临床 田 曼 理 法 ；t‘{}ll。社 黻勰 步 研干 中 惭 中hr 科撕渺V…倒 及 伦 律和 会 问题 l 越来越受到人们的关注。任何一项涉及人的生物医学研究都必须从科学性和伦理合理性两冷方面来 鼍 进行考量，伦理审查需要考虑：研究的科学设计与实施，风险与受益，知情同意，招募受斌者，受 试者的医疗和保护，隐私和必威体育官网网址，涉及弱势群体研究的附加保护，涉及特殊疾病患者群、特定地区 人群或族群研究的其他伦理考虑。不同的研究设计，伦理学考虑的侧重点又有所不同，只有有针对 性的伦理学考虑才能将受试者保护真正落到实处。 l、中医药临床研究伦理审查的必要性