温胃舒%2f养胃舒对幽门螺杆菌阳性慢性胃炎与消化性溃疡治疗的多中心、随机、对照研究总结.pdfVIP

0．28。提示一次肠镜检查阴性可大大减少他们的大肠癌发病几率。另有学者对2436例肠镜无腺瘤患者 危险很低。 (二)临床大肠腺瘤检出率很低，不足以降低大肠癌的发病率 腺瘤病人，24年中诊断为腺瘤者占全部腺瘤的比例为男20％，女16％。结果提示，目前临床的腺瘤发 现率太低，未能在结肠癌的预防上发挥重要作用。 四、结论 前人研究已证实大肠腺瘤是绝大部分大肠癌的癌前病变，切除腺瘤可以预防癌的发生，药物性干预 也已初见曙光，但目前临床的腺瘤发现率太低，需要积极寻找从“健康”中发现癌前病变的理想方法。 积极探索非手术方法干预癌前疾病的可行性。 40． 温胃舒／养胃舒对幽门螺杆菌阳性慢性胃炎和 消化性溃疡治疗的多中心、随机、对照研究总结 北京大学第一医院(100034)胡伏莲 研究目的 1，观察温胃舒／养胃舒对标准三联疗法Hp根除效果的影响。 2，评价温胃舒／养胃舒与抗生素联合使用对Hp耐药菌株的根除效果。 3，观察温胃舒／养胃舒治疗对胃溃疡愈合质量及胃黏膜病理演变的影响。 4，评价三联治疗联合胃舒／养胃舒对胃粘膜炎症程度改变。 5，评价三联治疗联合胃舒／养胃舒对胃粘膜炎症因子变化。 对象与方法 一、研究方法 本研究为全国性的随机多中心平行对照研究，研究对象为因上胃肠道症状而接受胃镜检查且伴有 Hp感染的患者，计划在全国10个中心对患者做Hp根除治疗，并同时作Hp培养、药物敏感试验。并 随访8周，观察胃溃疡愈合质量及胃黏膜病理演变情况。其中上海复旦大学中山医院，随访胃溃疡患者 1年并评价三联治疗联合胃舒／养胃舒对胃粘膜炎症程度改变及对胃粘膜炎症因子变化。 二、病例选择 (一)入选标准 1．Hp阳性伴有明显异常的慢性胃炎或消化性溃疡患者。 2．年龄18～70岁，男女不限。 3．既往未接受过Hp根除治疗。 4．签署知情同意书。 三、试验分组 患者随机分为以下3组： 标准三联组(A组)：潘托洛克+甲硝唑+锋锐，疗程7天。 一91— 潘托洛克+甲硝唑+锋锐，疗程7天，温胃舒，慢性胃炎组疗程4周，消化 温胃舒组(B1组)： 性溃疡组疗程8周。 潘托洛克+甲硝唑+锋锐，疗程7天，养胃舒，慢性胃炎组疗程4周，消化 养胃舒组(B2组)： 性溃疡组疗程8周。 每中心人组68例，其中十二指肠溃疡每个中心24例，胃溃疡每个中心12例；慢性胃炎每个中心 32例(脱落15％)。 四、治疗方案及疗程 治疗方案，见表1。 表1治疗方案及疗程 各组入选的溃疡患者在根除治疗后继续潘托洛克治疗2周。 中药人组标准：温胃舒，患者胃寒、畏生冷饮食、舌淡苔白；其他人组养胃舒。 标准三联组例数与中药组例比例为l：2。 患者随访过程中，有不适症状时可以应用铝碳酸镁(达喜)。 五、观察指标 1．各组停药4周，复诊，观察各治疗方案Hp根除率。 2．患者2次随访，记录症状改善。 3．胃溃疡患者于随访结束时复查胃镜，观察胃溃疡的愈合质量及胃黏膜的病理变化(比较两组治 疗前和治疗后、Hp根除、Hp尚未根除者的病理演变)。 4．各组不良反应的发生率。 六、lip感染及根除诊断方法 1、Hp感染诊断方法：凡内镜下快速尿素酶试验阳性或胃镜前后l周内呼气试验阳性者纳入本试 验。 2、Hp根除判断方法：患者停药后4周，进行14C呼气试验，阴性者判断为Hp根除。(由深圳海 得威公司负责提供试剂和检测，费用来源于研究经费) 七、Hp培养及药物敏感试验 北京地区入组患者采取细菌培养标本，送北京大学第一医院消化实验室进行Hp培养及药敏检测。 研究结果 一、各中心入组情况及基线病人一般资料 及实际完成病例情况见表2。入组病人基线时一般资料见表3，除PCM+温胃舒组与PCM组年龄差异具 有统计学意义外，其余各组基线情况具有可比性。