生物制药创新求解.pdfVIP

lNDUSTRY lNVESTMENT 生物制药创新求解 成本投入不足及产业化技术水平低下始终困扰我 国生物制药行业发展 ，下一步企业可以 考虑和国内的高校合作，加大产学研合作，既能解决研发问题，还有利于高校解决 “技 术一产品”的转化问题 文／本刊记者 郑利鹏 今年8月，财政部公布了 2012 技术支持。 年的行业分析师告诉 ((中国投资 年蛋白类生物药和疫苗发展拟支持单 据了解 ，生物制药 目前是世界 记者 ，以单抗为例 ，2006年全球生 位 和 ((2012年通用名化学药发展项 制药领域创新性最强、市场份额增 产型动物细胞培养反应器的总规模 目拟支持单位》名单，其中前者有27 长最快 的一类药物 。2010年全球 为197万L，哺乳动物细胞表达的蛋 项扶持项 目入选。目前，海正药业、 生物制药的销售额 已达14O0亿美 白总产量约3800公斤。全球反应器 沃森生物、华兰生物已相继对外公布 元 ，占全球药 品市场份额的16％， 的生产能力也只有2克蛋 白药物 ／升 获得专项资金支持的公告 ，3家公司 预计到2020年 ，生物制药在全球药 反应器。能达到全球正常销售的单抗 共获得扶持资金2．28亿元。 品销售中的比重将超过1／3，市场潜 年平均产量至少要达ytJ2o千克，反过 分析人士认为，此次专项 以具 力巨大。 来推算，则需要至少1万升动物细胞 有研发能力和优势实力的企业为载 “当前 ，全球销售额最大的生 培养反应器，固定资产初始投入需要 体，将重点放在研发平台建设以及加 物药类别有单克隆抗体、疫苗、重 1亿美元。 强核心技术研发上 ，无疑能有效推动 组蛋 白等” ，卓创资讯生物制药行 跨国药企在研发投入上始终慷 新产品、新技术的研究与突破 ，进而 业分析师赵镇在接受 《中国投资》 慨。他们绝大多数研发投入比例为年 推动产业化发展。此举也将进一步促 记者采访时表示 ，国家在生物产 销售收入的15％-20％。美 国药品研 使国内蛋白类等生物药物和疫苗产业 业 出台种种政策 旨在 突破我国蛋 究与制造商协会董事会主席魏巴赫曾 发展的支撑点转向自主掌握的先进核 白和疫苗药物 的发展瓶颈，实现一 透露，美国每年用于新药研发的资金 心技术。 批重大新药 的产业化，实现一批新 超过1000亿美元。即便是同以仿制为 这与 即将 出台的 生物产业 到期专利药 的自主生产并将之推向 主的印度制药公司，研发投入的比例 “十二五”规划》 (下称 规《划 ) 国际。 也接近年销售收入的10％。 形成呼应。 而在他看来， “资金和技术已 而在中国，大多数药企的研发 多渠道消息证实 ， 《规划》除 经成为 当前生物制药行业创新的两 投入只 占到销售额的1％一2％，为数 了对在 “十一五”规划中重点扶持的 大制约因素”。 不多的创新型企业如恒瑞医药、先声 疫苗、诊断试剂、创新药物和生物医 药业等能达到7％-8％，个别能达到 学工程等专项进行延续扶持和拓展 10％。 外，还会加强对于创新类疫苗、单克 资金窘境 赵镇据此对 《中国投资》记者 隆抗体、基因工程药物等创新类制药 “生物制药行业是个烧钱的行 分析称，医药行业是高投入 、