尪痹片治疗骨关节炎临床研究.pdfVIP

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全国第八届中西医结合风湿病学术会议论文汇编 以及进行甲皱微循环检测。结果伴有雷诺现象的系统性硬化症15例,系统性红斑狼疮25例,原发性干 454-3.6)治疗结束后,患者每日雷诺现象出现的次数均较治疗前明显减少,冷感、麻木感、疼痛较前 减轻,两组之间没有显著差异。结论帕夫林在治疗风湿病合并雷诺现象中具有显著有效性,与治疗组无 明显差别,但不良反应少于治疗组。由此说明帕夫林治疗风湿病雷诺现象具有显著优势,适于在临床广 泛推广。 尴痹片治疗骨关节炎的临床研究 南方医科大学附属南方医院(广州,510515)康信忠吴启富 浙江中医药大学附属二院(杭州,310005)王新昌 上海光华中西医结合医院(上海,200052)何东仪 哈尔滨医科大学附属二院(哈尔滨,150086)王振宇 河南中医药大学附属医院(郑州,450003)冯福海 云南省中医院(昆明,650021)彭江云 辽宁省中医院(沈阳,110034)高明利 岁以上人群中,80%患有骨关节炎。该病的最终致残率为53%。临床上以关节肿痛、骨质增生及活动受 限为主要症状。OA的发病无地域及种族差异,年龄、肥胖、炎症、创伤及遗传因素等均与本病的发生有 关。 本病目前尚无特效药物治疗。西药治疗的目的在于缓解关节疼痛、阻止或延缓病情发展及保护关节 糖、萄糖胺聚糖、双醋瑞因等,起效也较为缓慢。本病属于中医“骨痹”范畴,本项研究应用纯中药制 剂旭痹片治疗OA(肝‘肾两虚兼瘀血痹阻证)取得良好效果,现总结报告如下。 1.研究对象与诊断标准 1.1研究对象选择风湿病(痹病·肝肾两虚兼瘀血痹阻证)骨关节炎(OA)患者为研究对象。 1.1.1诊断及辨证标准 (1)谣医诊断标准参照美国风湿病学会1995年骨关节炎诊断标准(略): 不同部位骨关节炎有不尽相同的分类标准,分类标准参照1995美国风湿病学会修订的膝骨关节炎、 靛骨关节炎、手骨关节炎临床分类标准(略)。 (2)中医辨证标准参照《中药新药治疗痹病的临床研究指导原则》。 1.1.2病情程度评估标准 (1)骨关节炎病情轻重分度(以记分评估):不同部位骨关节炎病情轻重分度,目前按疼痛与活动 的关系、功能障碍与相关的检查分项记分进行分度,参考ACR标准加DAS28评估法【41,腰、膝、手、 (2)OAX线分期 I期:轻微骨赘:II期:明显骨赘,但未累及关节间隙;III期:关节间隙轻度 或中度狭窄;IV期:关节间隙明显狭窄,伴软骨下骨硬化。 loo 全囝第八届中西医结合风湿病学术会议论文汇编 (3)OA关节功能分级I级:可做各种活动;II级:关节活动受限,但可从事正常活动;HI级: 明显活动受限,不能从事一般活动,但生活能自理;Ⅳ级:卧床或坐位,生活不能自理。 (4)OA病情进展分期(1临床分期)早期:病变关节疼痛,触诊无摩擦感及滑膜肥厚感,x线片检 查见骨硬化或骨赘,但关节间隙仍正常。中期-病变关节疼痛,触诊有摩擦感及滑膜肥厚感,X线片见 关节间隙狭窄;晚期:病变关节疼痛,X线片见关节间隙明显变窄,负重面磨损或缺损。 1.1.3病例纳入与排除标准(1)病例纳入标准:①符合骨关节炎诊断标准及中医痹病(骨痹·肝肾 两虚兼瘀血痹阻证)辨证标准者;②年龄在38.65岁者;③近一周内未使用治疗骨关节炎的中药(包括 祛风除湿、疏筋活络、活血化瘀、消肿止痛等中成药及汤剂)、西药(非甾体抗炎药、皮质激素类药、抗 风湿慢作用物)者,或在短期(3—5天)内服用过以上药物,已停用7天以上者:④关节功能在I~III级、 或哺乳期妇女,过敏体质者;③合并有心律紊乱、心、脑血管、肝、肾、肺系和造血系统等严重原发性 疾病、精神病患者;④晚期重度骨关节炎(关节功能Ⅳ级、X线片Ⅳ期)患者;⑤因其他原因,研究者 认为不宜纳入者。(3)病例剔除标准:①不符合纳入标准者,予以剔除;②纳入后朱曾,甘约的病例,予 以剔除。(4)病例脱落标准:①临床研究中患者依从性差,未按规定用药或中途停药末完成3/4的治疗 研究,影响到疗效和安全评价者;②研究中自行退出者;⑨失访者;④资料不全,影响到有效性和安全 性判断者;⑤发生

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