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散结止痛膏外敷治疗乳腺增生病冲省略大样本多中心随机对照临床研究孙小慧.pdf
2015 42 3 4·49 ·
辽宁中医杂志 年第 卷第 期
· · DOI∶10． 13192 /j． issn． 1000-1719． 2015． 03． 001
论著臻新
( )
散结止痛膏外敷治疗乳腺增生病 冲任失调证 的
、 、
大样本 多中心 随机对照临床研究
1 1 2
孙小慧 ， 远 ，
李志 刘胜
(1． ， 250011 ;2 ， 200032 )
山东中医药大学附属医院 山东 济南 上海中医药大学附属龙华医院 上海
: : ， ( ) 。
摘 要 目的评价中药敷贴 治疗具有周期性经前乳痛症的乳腺增生病 冲任失调证 的临床疗效及安全性 方
: 、 、 、 。 18 ～ 50
法 采用多中心 随机 双盲 安慰剂对照的设计 选择符合西医诊断乳腺增生病及中医辨证冲任失调型标准的
325 ， 1∶ 1 ( ) ( )。 ，
岁女性患者 例 按 比例随机分配到试验组 散结止痛膏 与对照组 安慰剂 治疗组给予中药敷贴 对照组给
， ， 。 ， 1 ， 6 ～ 8 h ，1 1
予安慰剂 一侧乳房一贴 贴于乳房最痛处 月经干净后开始进行贴敷 隔日 次 每次 个月经周期为 个疗
， 2 ， ， ， 。 :
程 共用 个疗程 月经期不用药 观察两组临床疗效和主要症状体征积分的变化情况 并作安全性评价 结果 散结止
， ， ， (P ＜
痛膏外敷治疗乳腺增生病 在缓解乳房疼痛 改善中医证候积分方面有良好的疗效 与治疗前比较有统计学意义
0. 05)。 : ， ， 。
结论 散结止痛膏外敷方法简便 患者的依从性较好 可作为治疗乳腺增生病的常用外治药物
: ; ; ;
关键词 临床试验 乳腺增生病 散结止痛膏 安慰剂
中图分类号:Ｒ
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