塞来昔布凝胶的制备与质量控制.pdfVIP

医药导报2010年 7月第29卷第 7期 ·931· 本研究证明，用挥发油包合物制得的银翘解毒颗 13] 倪敏芳，黄庆文，吴隆智，等．苦甘颗粒挥发油 3-环糊精 粒 比原制备工艺制得的颗粒稳定性得到很大的提高， 包合物的工艺研究[J]．黑龙江中医药，2008，(5)：48—49． 说明B—CD包合挥发油确能增强稳定性，提高制剂的 14] 宋凤兰，杨轶群，梁开艳，等．薄荷油 B一环糊精包合物的 制备 [J]．中南药学，2009，7(3)：193—195． 质量。中药复方制剂中，挥发油成分为药物有效成分 }5] 龚慕辛，李 敏．苍术挥发油 B一环糊精包合物的制备研 的制剂有很多，本研究除了改善银翘解毒颗粒的稳定 究[J]．中成药，2007，22(7)：464—466． 性外，还可以为其他制剂的改进提供参考 。 [6] 杨 林．柴胡 、藁本挥发油 3-环糊精包合物的制备工艺 [DOI] 10．3870／yydb．2010．07．033 研究 [J]．湖北中医杂志，2007，29(8)：61—62． [参考文献] (7] 韩 勇，马 涛．蓝芷安脑胶囊中挥发油 3-环糊精包合 [1] 国家药典委员会．中华人民共和 国药典 (一部 )[Z]．北 物的制备_T艺研究[J]．中国药事，2007，21(5)：3l1—314． 京：化学工业 出版社 ，2005：603． [8] 廖庆文，鄢 丹 ，马 莉，等．吴茱萸挥发油 3-环糊精包 [2] 孟庆刚，倪京满，许有瑞 ，等．咳喘宁胶囊中挥发油 13一环 合物制备工艺研究 [J]．中成药，2007，29(3)：452—454． 糊精包合物的稳定性考察 [J]．中成药，2006，28(8)： 1107—1l】】． 塞来昔布凝胶的制备与质量控制 黄良永，郑江萍，阎文强 (郧阳医学院附属太和医院药学部，湖北十堰 442000) [摘 要] 目的 制备塞来昔布凝胶并建立其质量控制方法。方法 以卡波姆940为凝胶基质，以月桂氮酮和油 酸为透皮吸收促进剂，用二 甲亚砜作塞来昔布的溶媒 ，制备外用凝胶；采用高效液相 色谱法测定主药含量。结果 该法 制得的凝胶均匀细腻，易涂布；建立的色谱方法能排除辅料对塞来昔布的干扰 ，塞来昔布在2．12～212．O0Ixg·m 浓度 范围内线性关系良好，平均回收率为 100．29％，RSD：0．55％。结论 塞来昔布凝胶的制备方法简单，制得的凝胶符合 要求，质量控制方法可靠。 [关键词] 塞来昔布；凝胶剂；卡波姆；月桂氮酮；油酸；质量控制 [中图分类号] R971．1；TQ460．6 [文献标识码] A [文章编号] 1004-0781(2OLO)07-093l—O3 ThePreparationandQualityControlofCelecoxibGel HUANGLiang—yong，ZHENGJiang—ping，YANWen—qiang(DepartmentofPharmacy，TaiheHospitalAffiliated