在医疗生物行业用纯化水设备的概述下载.pdfVIP

在医疗生物行业用纯化水设备的概述下载 一、纯化水设备概述 纯化水设备采用先进的反渗透技术，同时与预处理装置联合 使用，有效去除掉原水中的各种杂质。整套设备产水稳定、操作 简单，维护起来也非常方便，该设备主要采用模块化设计，灵活 多变，受到用户的一致好评。 二、纯化水设备组件功用 (1)原水箱，功用：贮存系统原水,对进水起调节作用,也对 进水中的杂质起一定的沉淀作用。 (2)砂滤器，功用：初步去除水中泥沙、杂质、悬浮物以及 其它微粒等降低水的浊度。 (3)碳滤器，功用：利用碳的吸附原理吸附水中异色、异味、 余氯等。 (4)软水器，功用：利用软水专用树脂吸附置换水中钙镁离 子,降低水的硬度。 (5)保安过滤器，功用：防止大颗粒杂质进入反渗透膜,造成 对膜的损坏,保护反渗透膜。 (6)反渗透主机，功用：主要是通过反渗透过滤,达到生产纯 水之目的。 (7)两级纯水箱，功用：储存反渗透产水,为后段系统提供水 源。 三、纯化水设备工艺流程 原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水 器 (水质硬度高的地区依然适用)→保安过滤器→第一级反渗透 →纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯化水箱→臭氧 杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→ 紫外线杀菌器→微孔过 滤器→纯化水用水点。 四、纯化水设备优势 (1)符合 2010 国家药典，GMP 认证要求以及美国 FDA 认证要 求。 (2)整体采用低压渗透过滤技术，更可节能可达 20%以上， 长期下来可谓您节省大量电费，降低运营成本。 (3)科瑞技术支持,设备运行稳定性高，设计采用稳流控压技 术，降低膜损耗，延长膜使用寿命。 (4)便捷操作，维护简便，看一遍就能学会。 资源共享来源于莱特莱德西安纯化水设备工程公司 五、纯化水设备现场安装 1、采用三维设计动画安装，依现场条件合理就位，设立方 便的检修通道。 2、安装管线应横平、竖直，美观大方、电缆桥架牢固可靠 3、电线电缆应符合国家电气规范。 4、管道现场安装人工焊接、管道牢固可靠，每个管支架按 标准间距安装，管道有一定的坡度 5/1000。 5、焊接每天试样、记录、打印，每天施工完毕保持卫生整 洁干净，管道应贴封条，防止异物进入管道内部。 6、并提供各管线轴测图、焊接编码记录、酸洗钝化、试压 报告、内窥镜检测照片。 六、医疗器械清洗纯化水设备，生物医药纯化水设备概述 《中国药典》(2010年版)规定： “纯化水为采用蒸馏法、 离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水。”而 不再仅局限于 “蒸馏”这一种工艺。药典这一改变是我国制药用 水生产发展史上的一大进步，与世界先进国家的药典实现了接轨。 药典将注射用水规定为 “纯化水经蒸馏所得的水”。而USP 已连 续在 7 个版本中明确规定反渗透 (reverse osmosis,RO)法可以作 为制取注射用水的法定方法，显示了人们对采用膜技术生产制药 用水的信心。膜分离法生产制药用水是制药用水技术发展的必然 趋势。 目前，国内、外多数制药企业采用离子交换及反渗透、离子 交换联合等方法制得纯化水，再经蒸馏的方法制取注射用水。上 述制药用水生产工艺中，离子交换技术作为深度除盐手段仍被普 遍采用。但离子交换树脂再生时会产生大量废酸、废碱，严重污 染环境，发展受到制约。反渗透膜对水中的细菌、热原、病毒及 有机物的去除率达到 100%。二级反渗透虽可以免除使用离子交 换树脂，但对原水的含盐量要求极高，因为目前反渗透装置的系 统脱盐率为 98%左右，如果原水含盐量高，则产水电导率就会超 过控制指标。 医药用纯水对水质要求相对来说更加严格，更加高。常要求 超纯水的电阻值应高于 15 兆以上。为保证医药用超纯水的用水 安全，超纯水的处理设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成， 而且在用水点之前都必须装备杀菌装置。我们公司从整个医药行 业用超纯水的特点出发，针对不同用户对高纯水的不同要求，采 用反渗透，EDI 等必威体育精装版工艺，比较有针对性地设计出成套高纯水 处理工艺，以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水 要求。 七、医疗器械清洗纯化水设备，生物医药纯化水设备纯水的 水质标准(医用水设备) 2