用酶联免疫吸附试验方法评价胶体金测试卡检测乙型肝炎病毒血清标志物的性能.pdfVIP

通 主医20 生 11 第36卷第 11期 HebeiJTCM，November2014。~ol36，No．11 1753 用酶联免疫吸附试验方法评价胶体金测试卡检测 乙型肝炎病毒血清标志物的性能 刘淑芬 刘立群 (河北省迁西县人民医院检验科，河北 迁西 064300) 【关键词】 肝炎病毒，乙型；肝炎抗原，乙型；胶体金；酶联免疫吸附测定 【中图分类号】11373．21；R392．11；R512．620．4 文【献标识码】A 文【章编号】1002—2619(2014)11—1753～(12 在我国人群中，乙型肝炎病毒(HBV)感染率一直较 表面抗体 (HBsAb)为双抗原夹心法，乙肝 e抗体 (HBe． 高，尤其是20世纪80年代中期以前出生的人，HBV感染 Ab)、乙肝核心抗体 (HBcAb)为竞争抑制法，按说 明书要 率超过 10％ lj。目前，临床领域免疫检测乙肝五项的方 求进行检测操作和判定结果。阳性结果判断：HBsAg、HB． m 法主要有凝聚试验 、放射免疫测定 (RIA)、酶联免疫吸附 sAb、HBeAg测试卡的试纸条分别出现检测线和质控线 ， 测定(ELISA)、免疫层析测定以及化学放光免疫测定 (TR HBeAb、HBcAb测试卡的试纸条只出现质控线，判定为乙 — FLA)J。其中ELISA测定乙肝五项指标具有灵敏度 型肝炎阳性 ；测试卡未出现质控线为试剂失效。 高、特异性好等优点 ，而被广泛应用于临床确诊检验。胶 1．4．2 ELISA检测 所有标本均用Ml(3型 自动酶联免 体金测试卡(GIGA)具有简便、快捷 、不需要特殊仪器的优 疫系统分析仪检测。测定 HBsAg、HBsAb、HBeAg样本 点，应用于急诊和人群筛查更加方便。因此，我们对 比分 OD450 值，计算S／CO≥阴性对照孔均值 ×2．1为阳性结 析了ELISA检测方法和胶体金测试卡在检测乙肝五项中 果 ，反之为阴性结果；测定HBeAb、HBcAb样本OD 。值， 的符合率，结果如下。 计算S／CO≥阴性对照孔均值 ×0．5为阴性结果，反之为 1 材料与方法 阳性结果。 1．1 样本 选取我院门诊和住院患者250例 ，男 140例， 1．5 对比方法 以ELISA检测方法检测结果为参照标 女110例。 准，分别用 ELISA法和GIGA法检测乙肝血清共250份， 1．2 试剂 GIGA采用英科新创 (厦门)科技有限公司产 其中阳性 200份 ，阴性 50份。将 2种方法对 比检测的阳 品。ELISA试剂盒购 自北京万泰生物技术有限公司。2种 性血清标本按乙肝五项血清学指标分为8组。数据统计 试剂均在有效期内使用。 按照每种血清学指标的符合率计算。 1．3 仪器 ThermoMultiskanMK3型酶标仪。 2 结 果 1．4 方法及结果判断 分别用ELISA法和GIGA法检测乙肝血清共250份 ， 1．4．1 GIGA检测 采用免疫层析原理，其中乙肝表面抗 其中阳性 200份。阴性50份。按乙肝五项阳性血清指标 原(HBsAg)、乙肝e抗原(HBeAg)为双抗体夹心法 ，乙肝 分8组及阴性组，检测结果见表 1。 表 1 ELISA法和GIGA法检测乙肝五项血清指标结果 例 组 别 ELISA法检测例数 GIGA法