桂附地黄丸(浓缩丸)质量标准探究.pdfVIP

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2008江西省药品研究学术交流会论文汇编 2008.12.27南昌 苷。以面积归一化法检查其纯度大98.0%,符合 [4]丛景香,林炳昌.甘草甙的分离纯化及鉴定[J].精细 化工,2005,22(12):912—915 药典规定的标准物质的质量要求,可作为含量测定 [5]张海军,刘援,张如意.乌拉尔甘草中黄酮甙类成分的 用对照品。 研究[J].药学学报,1994,29(6):471 3.3甘草苷、异甘草苷为甘草中黄酮类成分的主要 活性成分,该对照品的制备为甘草总黄酮的新药开 基金项目:科技部中小企业创新基金项目 发提供了物质基础。 (通讯作者:冯育林Tel:(0791)7119632 参考文献 E-mei l:£曼坠gZ旦!i坠!QQ≥堡垒Q!里垒i!:鱼Q里) [13国家药典委员会.中华人民共和国药典:一部[z].北京: (作者简介:何明珍(1977一),女,广西省桂林人, 化学工业出版社,2005. [2]国家中医药管理局《中华本草》编委会.中华本草[M].硕士,研究方向为中草药活性成分研究。 Tel: 上海:上海科学技术出版社,第4卷. (0791)7119633E—mail:hmz07国163.com) [3]贾国惠,贾世山.甘草中黄酮的药理作用研究进展[J]. 中国中药杂志,1998,33(9):513—515. 桂附地黄丸(浓缩丸)质量标准研究 李岚黄慧成邓必麟 (南昌市食品药品检验所,江西南昌330029) [摘要]目的:建立桂附地黄丸(浓缩丸)的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别牡丹皮、肉桂;采用高效液相色谱法 ODS 测定牡丹皮中丹皮酚的含量。测定条件:Oiamonsil 性定量检测,有效地控制制剂的质量。 [关键词】桂附地黄丸(浓缩丸):牡丹皮;肉桂;薄层鉴别;高效液相色谱 桂附地黄丸(浓缩丸)为卫生部药品标准中 醚15M,振摇15分钟,放置1小时,滤过,滤液 药成方制剂第八册收载品种。桂附地黄丸(浓缩丸) 挥去乙醚,残渣加丙酮lml使溶解,作为供试品溶 具有温补。肾阳的功效。用于肾阳不足,腰膝酸冷, 液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每lml含lmg 肢体浮肿,小便不利或反多,痰饮喘咳,消渴。原 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国 标准中仅有显微鉴别和采用水蒸汽蒸馏后,用分光 药典》2005年版~部附录ⅥB)试验,吸取上述两 光度法测定丹皮酚含量,本文采用薄层色谱法鉴别 u 种溶液各2~5l,分别点于同一硅胶G薄层板上, 本品中牡丹皮和肉桂;采用高效液相色谱测定本品 以环己烷一乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取 中丹皮酚含量的方法。经实验研究,该法专属性强, 出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液, 灵敏、精密、重现性好,可用于本品的质量控制。 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品 1.仪器与试药 色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 Waters高效液相色谱仪(2487检测器、1525 2.2肉桂的薄层鉴别取本品109,研碎,加乙醇 高压泵、Breeze工作站),FA2004电子分析天平, 15rid,振摇15分钟,放置1小时,滤过,滤液挥

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