非PVC软袋复方氨基酸注射液生产工艺的探索.pdfVIP

2011年9月常州 非PVC软袋复方氨基酸注射液生产工艺的探索 于家亮1，汤道权1。杨宗根2 1徐州医学院药学院；2徐州市第五制药厂有限公司 摘要 目的：对复方氨基酸注射液的制备工艺进行研究。制定切实可行的生产工艺。方法：分析影响复方 氨基酸注射液成品质量的因素，采用正交试验方法，选择最佳溶解温度、药液pH值、氮气、抗氧剂、活性炭用量及 灭菌条件，以确定最佳生产工艺。结果：复方氨基酸注射液成品的含量、可见异物合格率高。成品率得到提高。 结论：用该工艺生产的复方氨基酸注射液质量稳定。工艺设计合理，切实可行。 关键词复方氡基酸注射液；生产工艺；PH值；氮气；可见异物 onthe of Study PreparationCompound Amino Non—PVCSoft Infusion Acid Injection Bag YU Jia—lian91，TANGDao—quanl，YANGZong—gen2 School Medical NO．5Pharmaceutical ofPharmacy，XuzhouCollege；2Xuzhou FactoryCo．，Ltd． beenmadetoestablisha Abstract effortshad suitableforthe Objective：Intensive practicalpreparationtechnique of AminoAcid the preparationCompound Injection．Methods：Afteranalyzinginjectionqualityinfluencingfactors，we thesolution solution charcoal andsterili· temperature，the optimized pH，Nitrogen，anti—oxygen，activatedconsumption zationconditions rateof AminoAcid Wasincreased． byorthogonalexperiment．Result：ThepassingCompound Injection Conclusion：The Was’reasonableandrealistic． developedproductiontechnique Keywords AminoAcid Compound Injection；Productiontechnigue；pH；Nitrogen；Clarity 复方氨基酸注射液作为一大类营养输液，近年来在临床 复方氨基酸注射液(9AA)(徐州第五制药厂有限公 应用中得到越来越多的重视。非PVC软袋输液为全封闭式 司)；767型注射用活性炭(上海活性炭厂)；亚硫酸氢钠、氮 输液，排除输液过程中出现的空气污染，彻底消除交叉感染 气、冰乙酸、氢氧化钠及其他试剂均为分析纯。 危险，临床应用更安全。同时，非PVC软袋包装还具有质量 2方法与结果 轻、环保、方便运输等特点。非PVC软袋包装输液作为一种 新型的输液产品包装技术，较传统的玻璃瓶、塑料瓶及PVC 2．1溶解