地氯雷他定口腔崩解片人体生物等效性的研究.pdfVIP

法制备供试品溶液，分别进样分析，含量测定结果见 3．2流动相的选择 表2。 尝试了用乙腈，水、甲醇一水、甲醇一醋酸、甲醇一醋 袭2不回品种灵芝申5种核苷类成分的台置测定结果． 酸铵、甲醇一醋酸铵一甲酸等系统进行梯发洗脱，结果 嵋·g～．^=3 表明，用甲醇一醋酸铵系统进行梯度洗脱所得分离效 ——苎差 塑篁 星亘 墼矍 一墨堑 堡要 果最好。 3888 2 蛳B 3乳8 树舌是芝 Ⅻ．6 314 赤芝 Ⅻ，l 4ml 3227 2“．9 217．2 3．3测定结果分析 轻杉晁芝 437．7 鹋1．4 6lEO 4虬，9t2 从含量测定结果可以看出，不同品种的灵芝中 紫芝 194．， “t 10t．9 17t9 l∞．， 墨垦茎 !些! 兰三!：! !!!：! !竖! 旦： 5种核苷类成分的含量存在一定的差异．其中松杉 3讨论 灵芝中胞苷、尿苷、肌苷、鸟苷的含量最高，而树舌灵 3．1提取方法的考察 芝中腺苷的含量最高。 参考文献 比较了水提醇沉法、水超声提取法、醇加热回流 [1】 林志彬．灵芝的现代研究．第2版．北京医科大学出版社 提取法的提取效果，结果表明，水提醇沉法的提取效 率最高。 地氯雷他定口腔崩解片人体生物等效性研究 刘永利，孙立新．王鑫，刘有平，邸欣’(沈阳药科大学药物代谢与药代动力学实验室辽宁沈阳110016) mm× 地氯雷他定为非镇静性的长效三环类抗组胺 分析柱为迪马公司Dim∞silC”柱(4．6 药，是氯雷他定的活性代谢物，它可通过选择性拈抗 50mm，5岬)；预柱为迪马公司Ea8yGuardCn保护 mol·L_乙 外周H．受体．缓解季节性过敏性鼻炎或慢性特发 柱(4．0姗×8mm)；流动相为甲醇_2 性荨麻疹的相关症状。本试验建立了测定人血浆中 酸铵一甲酸(75：25：O．05)；流速为O．5mL·Ⅱ1in一； 地氯雷他定浓度的快速、灵敏的液相色谱埠联质谱 柱温为20℃；进样量为20止。 法，并将此方法成功地应用于地氯雷他定口腔崩解 2．1．2质谱条件离子源为电喷雾离子源(EsI)， 片的人体生物等效性评价。 源喷射电压为4．OkV，加热毛细管温度为320℃； 1仪器与材料 鞘气(H：)压力为30Arb，辅助气(N，)压力为5舳， uhra型三重四碰撞气Ar)压力为l，2m％”；碰撞诱导解离(cID) 美匿强eH∞公司弱QQuantum 极杆串联质谱仪，配有电喷雾离子源(EsI)以及电压为20eV；正离子方式检测；扫描方式为选择反 xcallbIlr 1．4数据处理系统；日本岛津公司Lc—应监测(sRM)；用于定量分析的离子反应分别为 10ADVP高效液相色谱输液泵及sIL-m二型自动进 样器。 167(苯海拉明)；扫描时间为o．38。 受试制剂：地氯雷他定口腔崩解片(每片含5 2．2血浆样品处理 “g，批号060117，海南普利制药有限公司)，参比制取血浆样品0．2mL，分别加人甲醇冰(50：50) 剂：地氯雷他定片(每片含5mg，批号050716，海南50灿、内标溶液(10斗g·L‘1苯海拉明)50pL和1 普利制药有限公司)；地氯雷