万辉化痰止咳露镇咳效果临床评价.pdfVIP

·131· 【论著】 万辉化痰止咳露镇咳效果临床评价 邓艳萍1赵鸣武2陈尔璋3姚婉贞2孙莉1段砺瑕1徐国柱1 1(北京医科大学中国药物依赖性研究所，北京，100083) 2(北京医科大学第三l|缶床医学院，北京，100083) 3(北京医科大学第二临床医学院，北京，100810) 摘要 目的：考察万辉化痰止咳露的临床镇咳效果及不良反应。方法：应用万辉化痰止咳露与佩夫人止咳露进行对 照试验，用于治疗急性支气管炎或慢性支气管炎急性发作伴有中度以上咳嗽患者各30例。用药方法均为每次10 ml，每日3次，口服，用药周期3—7d。结果：万辉化痰止咳露临床总有效率为76．7％，与佩夫人止咳露比较，其疗效 差异无显著性。其不良反应主要有头晕、思睡、便秘等，发生率很低，表现轻微，与对照组比较差异无显著性。结论：万 辉化痰止咳露具有确切的镇咳作用、良好的祛痰化痰效果及可靠的安全性。 关键词镇咳祛痰药；万辉化痰止咳露；佩夫人止咳露 万辉化痰止咳露为可待因类复方止咳、祛痰药， 喘息性支气管炎或支气管哮喘者；心、肝、肾、肺 具有镇咳祛痰及消除感冒初期症状的功能，其中可 功能异常者；孕妇及哺乳期妇女不能入选。 待因是一种温和的麻醉性药品，具有镇静作用，并抑 1．4诊断标准 制咳嗽中枢，制止咳嗽发作。近年来虽然镇咳的新 按照卫生部有关专家委员会制定的镇咳药物临 药辈出，但可待因的用量仍与日俱增，因此显示了可 床研究指导原则的判断标准伫j咳嗽分为轻度(+)，中 待因在镇咳方面仍占有一席之地1110本试验为考察 万辉化痰止咳露的临床止咳、祛痰效果及不良反应， 1．5给药方法 进行了万辉化痰止咳露与佩夫人止咳露对照试验 随机分组，试验药每次10ml，每日3次，连用 3—7 d， 30例，由中国药物依赖性研究所任组长单位，参加 d；对照药每次10m1，每日3次，连用3—7 单位有北京医科大学第三临床医学院和北京医科大 各30例。 学第二临床医学院。 受试期间不合并使用其它止咳祛痰药物。可给予 口服抗生素。 1研究方法 1．6观察项目 1．1试验设计 即刻观察：记录受试者服药前及服用第一剂药 采用多中心随机平行开放式对照试验。 后起效时间，药效高峰时间及作用持续时间的咳嗽 1．2试验药与对照药 和痰量变化。 试验药：万辉化痰止咳露(以下简称万辉)，每 疗程观察：记录受试者每日服药前后血压、脉搏、 5ml含磷酸可待因4 呼吸、咳嗽、痰量变化及不良反应。 mg，盐酸麻黄素5mg，扑尔 敏2．5 1．7实验室检查项目 mg，海葱流浸膏9．0肛l，远志流浸膏20．5 肛l，克斯兰纳浸膏4．5弘l。香港万辉药业有限公司出 全部受试者于用药前及停药后2d内进行血、尿 品，批号：HW2351。 常规、胸部x线检查。 对照药：佩夫人止咳露(以下简称佩夫人)，每 用药3d以上者进行用药前后肝功能(ALT)、肾 10ml含磷酸可待因9