药代动力学-药效动力学结合模型在中药研究中的应用.pdfVIP

Bulletin2008 中国药理学通报ChinesePharmacologicalNov；24(11)：1405-8 药代动力学一药效动力学结合模型在中药研究中的应用 柬云，李连达 (中国中医科学院西苑医院，北京100091) 972 中国图书分类号：R-05；R282．71；R969．I；R 确反映该药物的临床药理性质，为Ⅱ、Ⅲ期临床试验奠定基 文献标识码：A文章编号：1001—1978(2008)11—1405—04础…。由于在药代动力学、药效动力学及二者联系等领域的 研究相对比较薄弱，中药及其制剂在走出国门、走向世界的 摘要：药代动力学-药效动力学(harmaeokinetic—pharmacody- 进程中受到了阻碍。为改变这一现状，研究人员在这些方面 腿mic，PK／PD)结合模型是研究中药体内代谢过程、药物效 应及二者联系的有效工具，对于中药作用机制研究、临床用 开展了大量工作，并取得了一定的成果。本文就目前PK／ 药优化有重要的参考价值。建立能体现中医药特色的PK／ PD结合模型在中药研究领域的应用现状作一系统的阐述， PD结合模型十分必要。该文针对目前PK／PD结合模型在并就建立具有中医药特色的PK／PD结合模型提出建议，以 中药研究领域的应用现状作了系统的阐述，并就中药效应物 期为今后的相关研究提供参考。 质基础的确定、效应指标的选择等关键问题进行探讨并提出 1化学药物PK／PD研究对中药相关研究的启示长期以 建议，以期为今后的相关研究提供参考。 来，中药多以经验给药，至于药物中哪些成分起作用、药物的 体内过程如何、药物成分与治疗作用之间有什么联系等问题 关键词：药代动力学；药效动力学；药代动力学一药效动力学 常常不很清楚。这严重阻碍了中药现代化与国际化的进程。 结合模型；中药 PK／PD结合模型着眼于药物的体内过程、药物效应及二者 之间的关系，为解决以上问题提供了一种新方案。 药代动力学一药效动力学(Pharmacokinetie—pharmacody- nalRic，PK／PD)结合模型是研究药物剂量与药物效应之间定 立以来，它在化学药物理论研究及临床应用领域得到了广泛 量关系的有效工具，在优选临床用药剂量、提高疗效和减少 的应用，其研究内容涵盖了药物的体内代谢过程、药物与酶 毒副反应等领域具有重要的参考价值。FDA提出，开发治疗 的对应关系和相互作用、药物毒副作用、耐受性与致敏性研 性药物的I期l临床试验必须提供PK／PD结合模型，以便正 究、立体异构体药物比较等众多方面¨J1。该模型在化学药 物研究中的应用不仅为解释药物的代谢机制、作用机制或耐 收稿日期：2008—07—05，修回日期：2008—09—20 受机制等提供了信息，也为临床剂量调整、优化治疗方案、防 基金项目：中医药科学技术研究专项资助项目(No 06-07ZQl6) 治剂量相关性不良反应提供了依据。将PK／PD模型应用于 作者简介：束云(1980一)，女，博士生，研究方向：中西医结合基 中药研究，一方面可以加深研究人员对中药作用机制的认 础，Tel：010E