纠正和预防措施程序.docVIP

******************** 文件编号 P-05-22 版 本 号 A 纠正和预防措施程序 制 定 单 位 质检部 发行日期 2001.8.20 页 次 1/3 1．目的：对质量问题采取纠正和预防措施，以便消除实际存在或潜在的不合格因素，并对不合格因素加以分析及采取必要的控制，确保类似问题不再发生，防止不合格的产生。 2．范围：适用于对不合格品及不合格因素所进行的纠正和预防措施的制定、实施和验证的控制。 3．权责： 3．1 质检部：提出《纠正与预防措施要求书》，描述不合格缺陷，提出解决部门与期限的建议以及措施的跟催、验证及记录的维持。 3．2 各相关部门：负责本部门责任范围内的措施计划制定与实施。 3．3内部质量审核时，审核小组替代质检部的职责，负责纠正与预防措施的发布、跟催、验证及记录维持。 4．定义： 4．1纠正措施：防止已出现的不合格缺陷或其它不希望情况的再次发生，消除其原因所采取的措施。 4．2预防措施：为防止潜在的不合格缺陷或其它不希望情况的发生，消除其原因所采取的措施。 5．作业内容： 5．1 采取纠正与预防措施的情形 5．1．1 纠正措施 5．1．1．1解决内部、外部（顾客或第三方）评审时发现的不合格问题。 5．1．1．2解决处理顾客的投诉及不合格品报告。 5．1．1．3解决消除质量体系运行中发现的不合格产生的原因。 5．1．1．4解决消除产品质量的不合格及产生的原因。 5．1．2预防措施 5．1．2．1分析记录发现问题有变坏趋势时。 5．1．2．2对过程作业、顾客意见进行分析，发现不合格的潜在原因时。 5．1．2．3认为必要进行预防措施时。 5．2措施的提出人员及处理方式 5．2．1执行工作发现不合格缺陷的人员。 5．2．2质量管理人员。 5．2．3以上人员在提出要求后，由质检部填写《纠正与预防措施要求书》（），如认为不能自行处理，需其他部门协助时，在“建议纠正或预防措施”栏上填写建议及希望完成的日期。 修订编号 修订日期 修订内容 修订者 制 定 审 核 批 准 ******************** 文件编号 P-05-22 版 本 号 A 纠正和预防措施程序 制 定 单 位 质检部 发行日期 2001.8.20 页 次 2/3 5．3不合格缺陷的描述：确保正确描述不合格缺陷，直接指出问题的原因，以使措施能够尽快有效地提出并及时解决问题。内容可包括： 5．3．1不合格缺陷的明确位置； 5．3．2不合格缺陷的可鉴程度（如：不合格比率等）。 5．3．3产品质量问题最好画出简图，标明缺陷的位置； 5．3．4不合格缺陷的区分标识（型号规格、生产日期等）。 5．4《纠正与预防措施要求书》的描述审查、处理方式及发布 5．4．1 质检部负责人接到《纠正与预防措施要求书》后，须审查不合格缺陷描述是否明确，必要时主动了解情况，使缺陷描述符合“6．3”的要求。 5．4．2 质检部负责人根据不合格缺陷的紧急程度与性质，确定该问题是采取纠正措施还是预防措施。 5．4．3 质检部根据问题的性质，组织权责部门及提出部门的建议，决定此问题的措施计划的制定部门及计划返回期限，签名发布《纠正与预防措施要求书》，并记录在《纠正与预防措施登记表》（附件二）上。 5．5纠正与预防措施计划的制定 5．5．1计划制定部门按计划目标提出相应的措施计划。 5．5．1．1纠正措施计划目标：在于能立即消除不合格缺陷。 5．5．1．2预防措施计划目标：在于对问题加以分析，找出根本原因或潜在原因，防止问题的发生。 5．5．2计划制定部门将措施计划填写于《纠正与预防措施要求书》措施计划栏中，确定完成日期，内容必须明确，以使验证时取得客观证据。 5．5．3 质检部对措施计划进行分析、审查，确定内容明确且能于验证时取得客观证据，则签名确认。 5．6纠正与预防措施的实施： 5．6．1计划制定部门在经技术质检确认后进行措施实施，确保在预定完成的日期前完成措施，如需相关部门协助或执行时，应由部门负责人与相关部门负责人取得协调。 5．6．2当措施已完成并有效后，由实施部门负责人签名并记录实际日期，通知技术质检进行确认。 5．6．3当措施中存在总是不能如期完成或有其它因素障碍时，应及时通知技术质检予以解决问题或调整期限。 5．7措施的验证： 5．7．1质检部在接到通知或预定完成日期到期时，尽快对措施的实施状况予以验证确认。 5．7．2按计划内容取得客观证据，确认计划内容已有效实施后，由质检部人员签名确认，并由负责人签名批准后，方可结案。 ******************** 文件编号 P-05-22 版 本 号