《制药工业污染防治技术政策(征求意见稿)》编制说明全篇汇总.pdfVIP

附件三： 《制药工业污染防治技术政策（征求意见稿）》 编制说明 《制药工业污染防治技术政策》编制组 二○○九年九月 目 录 1.项目背景2 1.1 制药工业污染防治技术政策制订的必要性2 1.2 制药工业污染防治技术政策的法律地位2 1.3 任务由来及工作进展2 1.4 法律依据 3 1.5 产业政策 3 1.6 制订原则 5 1.7 技术路线 5 2. 国内外制药工业现状及发展趋势7 2.1 国外制药工业现状7 2.2 国内制药工业现状及发展趋势9 2.3 发酵类制药工业生产概况及发展趋势9 2.4 化学合成类制药工业生产概况及发展趋势12 2.5 混装制剂类工业生产概况及发展趋势16 2.6 生物工程类制药工业概况及发展趋势17 2.7 提取类制药工业概况及发展趋势19 2.8 中药类制药工业概况及发展趋势21 3.制药生产工艺和污染物控制技术调查分析21 3.1 制药生产工艺和排污节点21 3.2 制药废水治理43 3.3 制药废气污染防治技术87 3.4 制药固体废物处置和综合利用97 3.5 生物安全性污染防治101 4.清洁生产技术103 4.1 原料使用 103 4.2 生产工艺、设备103 4.3 回收利用 107 4.4 节水措施 108 5.二次污染防治108 5.1 沼气 108 5.2 废水处理站恶臭109 5.3 剩余污泥 110 5.4 废活性炭 111 5.5 药尘 111 6.新建制药企业选址意见 111 1 1. 项目背景 1.1 制药工业污染防治技术政策制订的必要性 1.1.1 减少污染物排放总量的需要 制药工业是国家环保规划纲要重点治理的 12 个行业之一，据统计，制药工业占全国工 业总产值的 1.7％，而污水排放量占 2 ％。制药工业属于精细化工，其生产特点是生产品种 多，生产工序多，使用原料种类多、数量大，原材料利用率低。一般一种原料药往往有几步 甚至 10 余步反应，使用原材料数种或 10 余种，甚至高达 30～40 种，原料总耗有的达 10kg/kg 产品以上，高的超过 200kg/kg 产品，从而产生的“三废”量大，废物成分复杂，污染危害 严重。 近年来，用于治理污染的投资在逐年增加，各种治理污染的装置相继在各药厂投入运行。 但从总体上看，制药工业的污染仍然严重，治理形势严峻。全行业污染治理的程度也不平衡， 条件好的制药厂已达二级处理水平，即全厂大部分污染得到了妥善的处理；但仍有相当数量 的制药厂仅仅是一级处理，甚至还有一些制药厂没能做到清污分流。制定制药工业污染防治 技术政策可以加强制药工业企业的环境保护，减少污染物排放总量，显得尤为重要和迫切。 1.1.2 环境管理的需要 环境保护技术政策是环境污染防治工作的技术指南，是实施环境管理的技术依据。目前 国家环境保护部已经制定并发布了《制药工业水污染物排放标准》，但尚未制定制药行业污 染防治技术政策，各级环保部门在环境管理和监督执法中缺乏技术依据，不能为环境管理和 有效削减污染物排放提供有利的技术支撑。制定《制药工业污染防治技术政策》，可以为环 境保护主管部门提供有力的管理手段。 1.1.3 促进制药产业结构调整和可持续发展的需要 为实现国家制药产业结构的优化调整，扶植和支持符合 GMP 要求、优质、高效、环保 和生产技术先进的制药企业的发展。需要对其产业调整相关的法规、政策及行政条例等规定 进一步细化和明确，以使其实施过程更具有可操作性；需要有一部适合制药行业特点、控制 指标与技术内容更为细化适用的行业污染排放防治技术政策。制定制药工业污染防治技术政 策已势在必行。 1.2 制药工业污染防治技术政策的法律地位 本技术政策是我国环境技术管理体系的重要组成部分，是环境保护战略的延伸和具体 化，是政