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静脉安全输液安全输液定义 当无菌溶液或药物用安全处理过的灭菌器材直接输入静脉的过程称为安全输液。 ★对卫生保健人员不构成任何危险 ★对接受注射者无害 ★注射产生的废弃物不对社会构成危害静脉输液治疗中的不安全因素◎输液器材质影响 目前中国现用输液器主要原材料聚氯乙烯（PVC）polyvinyl chloride -(CH2-CHCl)n-PVC输液器导管生产过程需添加：（１）酯类增塑剂(DEHP-邻苯二甲酸二辛酯)含量约30%;（２）稳定剂:含Ca、Zn、Ba等元素的有机化合物; PVC材质的安全隐患 一、PVC材质的生物毒性DEHP究竟有什么危害呢？ 研究表明，DEHP是一种生物内分泌干扰素，长期接触会干扰人体激素分泌，造成生殖和发育障碍，损害男性生殖能力，导致女性性早熟；同时DEHP对肾脏、血液系统具毒性，会诱发癌症。DEHP的危害 国内外研究发现：（1）DEHP可导致雄性生殖系统畸形（肛门生殖器距离缩短，睾丸下降不全形成 隐睾，尿道下裂，乳头残留等），干扰精子产出。 * 长期接触DEHP，会导致男性精子动力下降。（2）DEHP可导致雌性无排卵周期或排卵延迟，卵泡变小和多囊卵巢，动情期缩短 及动情间期延长。 * DEHP可导致女童性早熟。 儿童性早熟是指在青春期以前，即与年龄不相称地过早出现第二性征，并促进体格发育， 一般认为女孩在8岁以前出现乳房发育，在10岁以前月经初潮。 * 世界卫生组织指出DEHP会促进女性第一和第二性征的发育成熟，还会 增加患上乳癌、子宫内膜癌的风险。 （3）动物实验表明，DEHP具有致癌性，可致肝癌和睾丸癌。对DEHP的相关规定FDA:★在静脉输液治疗过程中，DEHP会从医疗器械中溶出，进入药液。考虑到现有的动物实验数据，建议采取措施来限制发育中的男性对DEHP的暴露。高风险人群：男性的胎儿（孕妇），男性新生儿和未成年的男性。欧盟： ★ 2007年6月1日，欧盟REACH法规将DEHP列入首批15种高度关注物质。规定若医疗器械中含有DEHP，必须在说明书中明确标明。对DEHP的相关规定日本:★ 2002年10月日本厚生省劳动省医药局发布「医药品?医疗用具等安全性情报182号」, 劝告医务人员：在高暴露风险的手术和敏感人群，应优先考虑使用PVC的替代品。2003年5月发布189号情报，列出了可供选择的替代产品列表。如，儿童输液时应使用热塑性弹性体材料制作的输液器。敏感人群：新生儿、12岁以下小儿；心脏移植手术患者、孕妇、哺乳期妇女。IARC（国际癌症研究机构）：★ 2012年8月宣布准备将DEHP归为2B组（可能对人类致癌的物质）。 对DEHP的相关规定中国：国家食品药品监督管理局于2011年4月批准的《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》规定：以DEHP增塑的聚氯乙烯（PVC）作为原料的产品，产品说明书中应有以下内容：（1）明确标识该产品含有DEHP；（2）警示信息写明以下内容：① DEHP的相关毒性；②“本产品不宜贮存和输注脂肪乳等脂溶性液体和药物”；③“新生儿、青春期前的男性、怀孕期和哺乳期的妇女不宜使用本产品输注药物”。PVC输液器 使用说明书举例输液器说明书DEHP在哪？ 塑化剂风波2011年5月，台湾爆发塑化剂食品添加剂风波卫生部于2011年6月1日发布公告，将邻苯二甲酸酯类物质列入第六批“食品中可能违法添加的非食用物质”名单。今天，塑化剂风波仍在持续。。。。进入DEHP婴儿、孕妇或哺乳妇女体内滞留时间长MEHP（邻苯二甲酸单辛酯）比DEHP毒性更大DEHP对特殊人群的危害 二、PVC对药物的影响★ 某些药物会增强DEHP的析出量 在临床上使用PVC输液器输注亲脂性、或脂溶性药物如紫杉醇、环丙沙星、头孢哌酮钠、氟康唑、盐酸甲硝唑、西咪替丁、脂肪乳剂等药物时，药物本身的性质对DEHP的溶出有增强作用，增塑剂会迁移出来，随着药液直接进入人体对人体造成危害。 数据来源：北京协和医院药剂科 李大魁等 中国医院药学杂志 1989 9(1); 1989 9(12); 1991 11(11)PVC材质降低药效—— 吸 附 药 物药 品浓度、流速、管长、时程损失比例 硝酸甘油注射液 125mg/ml、0.25ml/min、100cm、240min 44.4% 地西泮注射液 40mg/ml、0.5ml/min、120cm、10min 22.8% 异丙嗪注射液 10mg/ml、0.5ml/min、100cm、60min 8.1% 三、PVC材质危害环境 四、PVC对护士的潜在危害女性长期接触DEHP可致下述慢性毒性反应资料来源：1.宋晓风 医用塑料增塑剂DEHP安全性研究及对策 国外医学卫生分册 2005 32（6）358 2.Shanna H.Swan,e