试药修订草案公示稿（第二次）.pdfVIP

2024年6月

附件：8001试药修订草案公示稿（第二次）

8001试药

1试药系指在本版药典中供各项试验用的试剂，但不包括各种色谱用的吸附剂、

2载体与填充剂。除生化试剂与指示剂外，一般常用的化学试剂按产品用途分为基

3准试剂、优级纯、分析纯与化学纯四个等级，基础无机化学试剂、基础有机化学

4试剂、高纯化学试剂、标准物质/标准样品和对照品（不包含生物化学标准物质/

5标准样品和对照品）、化学分析用化学试剂、仪器分析用化学试剂、生命科学用

6化学试剂（包括生物化学标准物质/标准样品和对照品）、同位素化学试剂、专用

7化学试剂和其他化学试剂十个大类。其中，基准试剂等滴定分析用标准物质属于

8标准物质/标准样品和对照品大类；优级纯、分析纯与化学纯等通用分析试剂属

9于化学分析用化学试剂大类；高效液相色谱用分析试剂、气相色谱-质谱联用分

10析试剂、液相色谱-质谱联用分析试剂、红外分光光度用分析试剂等属于仪器分

11析用化学试剂大类。选用时可参考下列原则：

12（1）标定滴定液用基准试剂。

13（2）制备滴定液可采用分析纯或化学纯试剂，但不经标定直接按称重计算

14浓度者，则应采用基准试剂。

15（3）制备杂质限度检查用的标准溶液，采用优级纯或分析纯试剂。

16（4）制备试液与缓冲液等可采用分析纯或化学纯试剂。

17除另有规定外，试药及其制备的试液、试纸、缓冲液、指示剂与指示液及缓

18冲液的包装与储存、使用及废弃处置一般应符合其化学品安全标签及化学品安全

与第一次公示稿比较，修改处加橙色标记

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19技术说明书的要求，应关注并保证其有效，必要或可行时，可通过制定有效期或

20采用灵敏度试验等方式予以保证。

21

22（增修订以下品种）

23钼酸MolybdicAcid

24〔HMoO=161.95〕

24

25本品为白色或浅黄灰色结晶或粉末。工业品一般含有部分钼酸铵。溶于碱溶

26液、碱金属碳酸盐溶液。

27

28钼酸钾PotassiumMolybdate

29〔KMoO=238.14〕

24

30本品为白色粉末或结晶。

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32耐尔蓝（硫酸尼罗蓝）NileBlueA

33〔CHNOS=732.84〕

404066

34本品为深蓝或深绿色至黑色粉末。

35

36羟基萘酚蓝HydroxynaphtholBlue，SodiumSalt

37〔CHNNaOS=620.47〕

201123113

38本品为绿黑色或深灰色至深绿色或黑色固体，无臭。

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与第一次公示稿比较，修改处加橙色标记