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造影剂知情同意书

患者姓名：张三性别：男年龄：55岁病历号：20231205001拟行检查项目：冠状动脉CT血管造影（CTA）

为明确您的心血管病变情况，需通过注射含碘造影剂完成本次影像学检查。造影剂作为诊断必需药物，虽能显著提高病变检出率，但可能引发不同程度的不良反应。在此向您详细说明造影剂相关信息、潜在风险及注意事项，以便您在充分知情的前提下自主决定是否接受检查。

一、造影剂基本信息

本次拟使用的造影剂为碘海醇（非离子型低渗造影剂），主要成分为三碘苯甲酸衍生物，含碘量350mgI/ml。其作用机制为通过静脉注射后随血液循环分布于血管内，利用碘原子对X射线的高衰减特性，使心血管结构在CT图像中清晰显影，辅助医生判断冠状动脉狭窄、斑块性质及血流动力学改变等关键信息。

造影剂用量根据您的体重（约55kg）计算，预计使用剂量为82.5ml（1.5ml/kg），具体用量将根据检查进程动态调整。药物经静脉注射后约90%通过肾小球滤过经肾脏排泄，24小时内排出95%以上，无肝肠循环或代谢转化。

二、造影剂相关风险及应对措施

尽管医疗团队已通过术前评估（包括肾功能、过敏史、基础疾病等）尽可能降低风险，但造影剂作为外源性物质，仍可能引发以下不良反应，按严重程度分为三级：

（一）轻度不良反应（发生率约5%-10%）

表现为注射部位轻微疼痛、皮肤潮红、轻度瘙痒或散在荨麻疹（皮疹直径＜2cm）、鼻黏膜充血或轻微恶心（无呕吐）。此类反应多为造影剂对血管内皮的直接刺激或组胺轻度释放所致，通常在注射后5-15分钟内出现，多数可自行缓解；若症状持续，医生将给予口服氯雷他定（10mg）或静脉注射地塞米松（5mg），一般30分钟内可控制。

（二）中度不良反应（发生率约0.1%-0.5%）

包括：①胃肠道反应：剧烈恶心伴呕吐（2次以上）、腹痛；②呼吸系统：喉头紧迫感、声音嘶哑（提示喉头水肿）、干咳或轻度支气管痉挛（呼吸频率＞25次/分，血氧饱和度90%-95%）；③循环系统：面色苍白、心率增快（＞100次/分）或轻度血压下降（收缩压90-100mmHg）；④皮肤反应：融合性荨麻疹（皮疹直径＞2cm）、血管性水肿（眼睑/口唇肿胀）。

此类反应多与Ⅰ型变态反应（IgE介导）或补体系统激活相关，需立即处理：暂停造影剂注射，保持平卧位，给予面罩吸氧（5L/min）；静脉注射地塞米松（10mg）联合盐酸苯海拉明（20mg）；若出现支气管痉挛，雾化吸入沙丁胺醇（2.5mg）；呕吐者予甲氧氯普胺（10mg）肌内注射。经上述处理，90%以上患者可在1小时内缓解，少数可能进展为重度反应，需持续监测。

（三）重度不良反应（发生率约0.01%-0.1%）

属于医疗急症，可能危及生命，具体表现及处理如下：

1.过敏性休克：突发意识模糊、血压骤降（收缩压＜90mmHg或较基础值下降＞30%）、心率＞120次/分或＜50次/分、血氧饱和度＜90%、全身湿冷。需立即皮下注射肾上腺素（0.3-0.5mg），建立两条静脉通道快速补液（生理盐水1000ml/h），静脉注射地塞米松（20mg），必要时予多巴胺（5-10μg/kg/min）升压，同时准备气管插管。

2.急性肾损伤（AKI）：多见于术前估算肾小球滤过率（eGFR）＜60ml/min/1.73m2的患者（您的术前eGFR为75ml/min/1.73m2，属于中低风险），表现为术后48-72小时内血肌酐升高≥26.5μmol/L或较基础值升高≥50%。预防措施包括术前4小时开始以1ml/kg/h速度静脉输注0.9%生理盐水（共约500ml），术后继续水化6-8小时；术后72小时内避免使用肾毒性药物（如非甾体抗炎药）。若发生AKI，需限制液体入量，必要时行血液滤过。

3.严重心律失常或心脏骤停：罕见（发生率＜0.001%），可能因造影剂对心肌细胞电生理的干扰诱发，表现为室性心动过速、心室颤动或心跳骤停。需立即启动心肺复苏（CPR），除颤（双向波200J），静脉注射胺碘酮（150mg），并转入ICU监护。

三、特殊人群风险说明

结合您的病史（高血压病史10年，规律服用氨氯地平控制，血压130/80mmHg；2型糖尿病5年，口服二甲双胍0.5gtid，空腹血糖6.8mmol/L；无碘过敏史或哮喘史），需特别注意以下风险：

-糖尿病患者：二甲双胍可能在造影剂导致肾功能一过性下降时增加乳酸酸中毒风险，建议检查前48小时及检查后48小时暂停服用，待确认血肌酐无升高后恢复。

-高血压患者：造影剂可能引起短暂血管扩张，导致血压波动，检查过程中会持续监测血压，必要时调整降压药剂量。

-肾功能状态：您的eGFR为75ml/min/1.