药品岗位职能职责.docxVIP

企业责任人职责

一、企业责任人是药品质量关键责任人，全方面负责企业日常管理；

二、确保质量管理部门和质量管理人员有效推行职责，确保企业实现质量目标，并根据本规范要求经营药品；

三、建立质量管理体系，确定质量方针，制订质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量确保、质量改善和质量风险管理等活动；

四、定时和在质量管理体系关键要素发生重大改变时，组织开展内审；

五、坚持质量第一标准，在经营中落实质量否决权；

六、主持重大质量事故处理和重大质量问题处理和质量改善；

七、签发质量管理体系文件；

八、协调和处理部门之间，从业人员之间利益关系，培育企业团体精神；

九、主持制订和组织实施企业发展计划，人才发展计划和企业重大决议；

十、任命部门责任人。

质量责任人职责

一、在法定代表人授权下，企业责任人直接领导下，分管质量管理工作，兼任企业质量管理授权人；

二、质量责任人由企业管理人员担任，全方面负责药品质量管理工作，独立推行职责，在企业内部对药品质量管理含有裁决权；

三、组织建立和完善本企业经营质量管理体系，对该体系进行监控，确保其有效运行；

四、定时对本企业经营质量管理体系进行监督检验，检验结果直接上报所在地食品药品监督部门；

五、对企业购进、储存。销售、运输过程中包含可能影响产品质量等问题行使决定权；

六、对企业购销资质证实文件、产品标签说明书、协议、票据、汇款单位、产品起源及真伪等进行审查和甄别；

七、授权人在行使职权时，企业其它人员必需给予配合和服从；

八、审核质量管理制度，组织对各项质量管理制度实施情况检验和考评；

九、负责对首营企业和首营品种质量审批。

质量管理部职责

一、督促相关部门和岗位人员实施药品管理法律法规及本规范；

二、组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件实施；

三、负责对供货单位和购货单位正当性、购进药品正当性和供货销售人员。购货单位采购人员正当资格进行审核，并依据审核内容改变进行动态管理；

四、负责质量信息搜集和管理，并建立药品质量档案；

五、负责药品验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等步骤质量管理工作；

六、负责不合格药品确实定，对不合格药品处理过程实施监督；

七、负责药品质量投诉和质量事故调查、处理及汇报；

八、负责假劣药品汇报；

九、负责药品质量查询；

十、组织验证校准相关设施设备；

十一、负责药品召回管理；

十二、负责药品不良反应汇报；

十三、组织质量管理体系内审和风险评定；

十四、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量考察和评价；

十五、组织对被委托运输承运方运输条件和质量确保能力审查；

十六、帮助开展质量管理教育和培训。

财务部职责

一、负责建立健全多种账册，做好多种财务预算计划，并认真监督实施，按期做出财务决算汇报；

二、做好记账、结账、报账工作，正确核实各项费用开支、成本核实和财务损益等工作；

三、按期查对、结算，并编制会计报表，做到帐证、帐帐、帐表相符，数据真实可靠；

四、加强现金管理，严格审核和签发多种现金支票、转账支票使用，立即清理债务，杜绝或降低呆坏账发生，提升多种资金使用效果；

五、负责企业成本核实，提出控制成本措施，组织实施并不停完善；定时做好经济活动和财务经营情况分析，提出对应方法和措施，供企业领导决议；

六、负责企业资金管理，主动配合、协调好主管部门及税务、银行、工商等相关单位相关工作；

七、严格控制资金使用范围和数额，监督相关人员对财产、物资正确使用，参与对财产物资清查核定工作；

八、按要求立即上缴多种税金。利息和管理费，遵守财经纪律；

九、建立健全多种票据、帐、表等管理制度，并认真实施，负责企业财务资料安全工作；

十、坚持按财务制度办事，从严把好报销关，负责管理好正式发票使用，搞好财务必威体育官网网址工作。

质量管理员职责

一、在确保药品质量前提下，完成企业购进任务；

二、坚持以销定购，加紧库存周转，杜绝因库存积压造成药品过期失效；

三、购进药品时，供货单位应提供以下资料：

1、《药品生产（经营）许可证》；

2、《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或三证合一及其年检证实；

3、GMP（GSP）认证证书；

4、质量确保协议；

5、印章立案、随货通行单（票）样式；

6、开户户名、开户银行及账号；

7、销售人员法人授权书及身份证复印件；

8、供货物种相关资料。

四、对于首营企业和首营品种，采购部门应该填写相关申请表格，经过质量管理部门和质量责任人审核同意后，方可采购；

五、采购药品时，企业应该向供货单位索取发票和《销售货物或提供给税劳务清单》；

六、特殊情况下，企业可采取直调方法购销药品，将已采购药品不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位；

七、采购特殊管理药品，应该严格根据国家相关要求