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药品效期管理制度

一、总则

药品效期管理是保障用药安全、有效的关键环节，直接关系到患者的身体健康和生命安全。为规范药品从采购、验收、储存、养护、调配到使用等各个环节的效期管理，防止过期、失效药品流入临床，依据国家相关法律法规及行业规范，结合本单位实际情况，特制定本制度。

本制度适用于本单位所有药品（包括西药、中成药、中药饮片等）的效期管理活动。所有涉及药品管理的部门和人员均须严格遵守本制度。药品效期管理遵循“安全第一、预防为主、科学管理、责任到人”的原则，实行全程监控，确保药品在有效期内安全、有效地使用。

二、管理职责

（一）质量管理部门

质量管理部门是药品效期管理的监督与指导核心。负责制定和修订本单位药品效期管理制度，并监督检查制度的执行情况；组织开展药品效期管理的培训与考核；对效期药品的预警、处理等环节进行监督与指导；定期对各部门药品效期管理工作进行检查与评估，对发现的问题提出整改意见并跟踪落实。

（二）采购部门

采购部门在药品采购环节对效期负直接责任。应选择资质齐全、信誉良好的供应商；采购药品时，须向供应商明确提出药品效期要求，确保所采购药品的剩余有效期能满足临床使用需求，避免购进近效期药品（特殊情况除外，需经质量管理部门批准）；对供应商提供的近效期药品，有权拒绝接收。

（三）仓储管理部门

仓储管理部门是药品储存环节效期管理的直接责任部门。负责对入库药品的效期进行严格验收，不符合要求的药品不得入库；按照药品性质及储存条件分类存放，实行色标管理和“先进先出”（FIFO）、“近效期先出”（FEFO）的原则；定期对库存药品进行效期检查，建立效期药品台账和预警机制；对过期、变质药品及时隔离、上报并按规定处理。

（四）药房及各使用部门

药房（包括门诊药房、住院药房等）及各临床科室是药品调配和使用环节效期管理的直接责任单位。在调配和使用药品前，必须认真核对药品效期，严禁调配、使用过期或疑似过期药品；对本部门存放的药品进行妥善保管，定期自查效期，做到摆放有序，账物相符；发现近效期药品应及时与仓储或质量管理部门沟通，协商处理；对已接近效期且预计无法在效期内使用完毕的药品，应及时上报。

（五）相关人员

所有从事药品采购、验收、储存、养护、调配、使用的人员，均对其岗位职责范围内的药品效期管理负有直接责任。应熟悉本制度要求，严格按照操作规程执行，确保经手药品的效期符合规定。

三、药品采购与验收管理

药品采购应优先选择效期较长的药品。对于有效期较短（如不足一年）的药品，采购数量应根据临床实际需求量严格控制。特殊情况下确需采购近效期药品的，须书面说明理由，经质量管理部门审核批准后方可采购。

药品到货验收时，验收人员应逐一核对药品的生产日期、有效期至等信息，详细记录。对同一批号药品，应检查其最小包装单元的效期是否一致。对剩余有效期不足规定时限（具体时限由本单位根据药品特性及周转情况确定）的药品，原则上应拒收，特殊情况需经质量管理部门批准后方可入库，并做特殊标记管理。

四、药品储存与养护管理

药品储存应严格按照药品说明书规定的条件进行，确保温湿度等环境因素符合要求，以最大限度保证药品质量稳定。

实行药品色标管理，通常标准为：合格药品区为绿色，近效期药品区为黄色，不合格药品区为红色。近效期药品的界定标准由本单位根据实际情况制定（例如：距离有效期截止日不足规定月数的药品）。

药品摆放应做到“批号清楚、效期明确”，同品种不同批号药品应分开存放，并便于识别和取用。发放药品时，必须严格遵循“先进先出”和“近效期先出”的原则，防止因存放过久而导致过期。

仓储管理部门应建立定期效期检查制度。例如，每月对所有库存药品进行一次全面效期检查，重点关注近效期药品。检查中发现的近效期药品，应立即在货位上放置醒目的近效期标识，并登记造册，及时通知相关部门优先调配使用。

五、药品出库与调配管理

药品出库时，发货人员应再次核对药品效期，确保发出的药品均在有效期内，且符合“先进先出”、“近效期先出”原则。

药房在接收药品时，应对药品效期进行再次核对，确认无误后方可接收。药品在药房内的摆放也应遵循效期管理原则，定期整理，将效期较近的药品放置在易于取用的位置。

药师在调配处方时，必须仔细检查药品效期，对处方中涉及的药品，特别是需长期使用的药品，应告知患者药品的有效期及储存方法，提醒其在效期内使用。

六、近效期药品管理

对于界定为近效期的药品，仓储管理部门应及时通知各使用部门，优先领用。药房及使用部门在接到通知后，应结合实际用量，合理安排领用计划。

建立近效期药品跟踪表，详细记录药品名称、规格、批号、有效期至、数量、所在部门等信息，并动态更新。对临近效期仍未使用的药品，应及时评估，采取内部调剂、与供应商协商退换货等措施（需符合相关规定），最大限度减少损失。若确实无法调剂或退换，应在效期内