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医院短缺药品管理规定完整版

一、总则

为加强医院短缺药品的管理,保障临床用药需求,确保医疗质量和医疗安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规和政策要求,结合医院实际情况,特制定本规定。

本规定所指短缺药品是指在医院内出现供应不足,无法满足临床正常诊疗需求的药品。短缺药品管理应遵循“预防为主、动态监测、应急处置、保障供应”的原则,通过建立健全短缺药品管理机制,采取有效措施,最大程度减少短缺药品对医疗工作的影响。

二、组织与职责

(一)短缺药品管理工作小组

医院成立短缺药品管理工作小组,由分管副院长任组长,成员包括药剂科、医务科、临床科室负责人等。工作小组负责统筹协调医院短缺药品管理工作,制定短缺药品管理相关制度和应急预案,定期召开会议,研究解决短缺药品供应保障中的重大问题。

(二)药剂科职责

1.负责短缺药品的日常监测和预警工作。建立短缺药品监测信息系统,及时收集、分析药品供应情况,对可能出现短缺的药品提前预警。

2.与药品供应商保持密切沟通与协作。了解药品生产、供应动态,及时掌握短缺药品的相关信息,积极协调解决药品供应问题。

3.负责短缺药品的采购和储备管理。根据临床需求和短缺预警情况,合理调整采购计划,增加短缺药品的储备量,确保必要的库存。

4.制定短缺药品替代方案。在短缺药品无法及时供应时,组织药学专业人员评估并提出替代药品建议,供临床科室参考。

5.定期向短缺药品管理工作小组汇报短缺药品管理工作情况,提出改进措施和建议。

(三)医务科职责

1.负责协调临床科室与药剂科之间的沟通与协作。及时了解临床科室对短缺药品的需求情况,反馈给药剂科,并协助解决因药品短缺可能引发的医疗问题。

2.参与短缺药品应急预案的制定和演练。指导临床科室在药品短缺情况下合理调整治疗方案,确保医疗质量和安全。

3.对因药品短缺导致的医疗纠纷进行协调处理。

(四)临床科室职责

1.及时向药剂科反馈本科室对短缺药品的使用情况和需求信息。在发现药品可能出现短缺时,应及时与药剂科沟通,共同商讨应对措施。

2.严格按照药品说明书和临床诊疗规范合理使用短缺药品。在药品短缺期间,积极配合药剂科的替代方案,优先保障急危重症患者的用药需求。

3.参与短缺药品管理的相关培训和学习,提高对短缺药品管理重要性的认识。

三、短缺药品监测与预警

(一)监测内容

1.药品库存情况:定期检查药品库存数量,掌握药品的消耗速度和补货周期,当库存低于设定的安全库存水平时,及时发出预警。

2.供应商供应情况:与药品供应商建立良好的沟通机制,了解药品的生产、运输、供应等环节的情况,及时掌握可能影响药品供应的因素。

3.临床使用情况:收集临床科室对药品的使用反馈,了解药品的疗效、不良反应等情况,以及是否存在因药品短缺导致的治疗困难。

4.外部信息:关注国家和地方药品监管部门、行业协会发布的药品短缺信息,以及媒体报道的相关情况,及时获取可能影响医院药品供应的外部信息。

(二)监测方法

1.信息化监测:利用医院信息系统(HIS)和药品管理系统,实时监控药品的库存、出入库情况,设置库存预警阈值,当库存数量低于预警值时,系统自动发出警报。

2.定期盘点:定期对药品库存进行盘点,核实库存数量的准确性,及时发现库存异常情况。

3.供应商沟通:定期与药品供应商进行沟通,了解药品的供应计划和供应能力,及时掌握供应动态。

4.临床反馈:建立临床科室与药剂科的信息沟通渠道,鼓励临床医生及时反馈药品使用情况和需求信息。

(三)预警分级

根据短缺药品的严重程度和影响范围,将预警分为三级:

1.一级预警:预计药品短缺时间较长(超过1个月),可能对医院临床诊疗工作造成严重影响,涉及多个临床科室或急危重症患者的用药需求。

2.二级预警:预计药品短缺时间为1-2周,可能对部分临床科室的诊疗工作产生一定影响,但通过调整治疗方案或采取替代措施可以缓解。

3.三级预警:预计药品短缺时间较短(少于1周),对临床诊疗工作影响较小,通过加强库存管理和采购协调可以解决。

(四)预警发布与处理

1.当监测到药品可能出现短缺情况时,药剂科应及时进行评估,确定预警级别,并向短缺药品管理工作小组报告。

2.短缺药品管理工作小组根据预警级别,启动相应的应对措施。对于一级预警,应立即召开专题会议,研究制定紧急应对方案;对于二级预警,应加强与供应商的沟通协调,加快采购进度,并制定替代方案;对于三级预警,应密切关注库存变化,及时补货。

3.预警信息应及时传达给相关临床科室,以便临床医生做好应对准备。同时,应通过医院内部信息平台、公告栏等渠道向全院发布预警信息,提高全院人员对药品短缺情况的认识。

四、短缺药品采购与储备

(一)采购管理

1.优先采购原则:在采购药品时

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