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2025年医疗知情同意考题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《民法典》及《医疗知情同意管理办法（2024修订）》，以下哪项不属于患者知情同意权的核心内容？

A.知悉拟实施医疗措施的具体方案、风险及替代方案

B.拒绝或放弃医疗措施的权利（需承担相应后果）

C.要求医师隐瞒病情以避免心理压力的权利

D.在充分理解信息后自主作出选择的权利

2.某7岁儿童因急性阑尾炎需手术，其父母均在外地无法及时到场，现场仅有祖父陪同。根据现行法规，该手术的知情同意应由谁签署？

A.祖父（第二顺序法定代理人）

B.医疗机构负责人批准后由值班医师决定

C.需等待父母通过视频确认并签署电子同意书

D.由儿童所在学校教师作为临时监护人签署

3.关于临床试验中受试者的知情同意，以下表述错误的是？

A.研究者需明确告知受试者试验的研究性质、可能风险及获益

B.受试者签署同意书后，不得在试验过程中撤回同意

C.需单独设计临床试验知情同意书，区别于常规医疗同意书

D.未成年人参与儿童专用药物试验时，需同时获得其法定代理人同意及有能力儿童的附议

4.医师在向患者说明病情时，以下哪种表述符合“充分知情”的要求？

A.“这个手术有一定风险，但我们医院做过很多例，你放心。”

B.“手术可能出现出血、感染等并发症，发生率约3%-5%，具体处理方案已在同意书中列明。”

C.“你不需要了解太多细节，按我们的方案治疗就行。”

D.“药物可能有副作用，但大多数人都能耐受，不用太担心。”

5.患者因车祸昏迷被送医，无家属在场且无法联系到近亲属，需立即实施开颅手术。此时正确的处理流程是？

A.等待家属到达后签署同意书再手术

B.经医疗机构负责人或授权的负责人批准后立即实施手术

C.联系患者工作单位负责人作为代理人签署同意书

D.由值班医师集体讨论后决定手术

6.关于电子知情同意的法律效力，以下说法正确的是？

A.仅适用于低风险的常规检查，手术等有创操作必须纸质签署

B.需通过实名认证、时间戳、电子签名等技术确保签署的真实性和不可篡改性

C.患者通过手机短信回复“同意”即视为有效同意

D.电子同意书无需存档，仅需纸质备份

7.某患者诊断为晚期癌症，拒绝进一步化疗，要求仅接受镇痛治疗。医师以下哪种行为符合知情同意原则？

A.告知患者“放弃化疗会加速死亡，你必须听我们的”

B.尊重患者选择，但详细说明放弃化疗可能的后果及替代支持方案

C.联系患者家属，要求家属说服患者接受化疗

D.以“患者无完全民事行为能力”为由，直接决定化疗方案

8.精神分裂症患者（经鉴定为限制民事行为能力人）因肺炎需住院治疗，其知情同意应由谁签署？

A.患者本人（若其能理解治疗必要性）

B.配偶（第一顺序法定代理人）

C.患者所在社区居委会指定的临时监护人

D.主治医师与医院伦理委员会共同决定

9.以下哪项不属于知情同意书的法定必备内容？

A.患者姓名、年龄、病历号等身份信息

B.医疗措施的实施者（如主刀医师姓名、职称）

C.医师个人对治疗效果的主观预期（如“治愈率90%以上”）

D.医疗措施的目的、方法、可能的风险及替代方案

10.患者签署知情同意书后，在手术前突然表示“不想做了”，此时医师应如何处理？

A.告知患者“同意书已签，必须手术”

B.尊重患者意愿，暂停手术并重新评估

C.联系家属强制患者配合

D.认为患者“情绪波动”，继续推进手术

二、多项选择题（每题3分，共15分，少选、错选均不得分）

1.根据《医师法》及相关法规，医师履行知情同意告知义务时需满足以下哪些要求？

A.使用患者能理解的语言（避免专业术语）

B.告知内容需包括医疗措施的必要性、可能风险及替代方案

C.仅需向患者本人告知，无需考虑家属意见

D.对文盲患者，需通过口头说明并由见证人签字确认

2.以下哪些情形可视为“无法取得患者同意”？

A.患者昏迷且无近亲属在场

B.患者为10岁儿童，父母均拒绝签署手术同意书（但手术为挽救生命必需）

C.患者因精神障碍无法理解告知内容且无法定代理人

D.患者明确表示“不想听，你们看着办”

3.关于特殊检查（如PET-CT）的知情同意，以下正确的是？

A.需告知检查的辐射剂量、对特殊人群（如孕妇）的风险

B.可合并在常规检查同意书中，无需单独说明

C.需说明检查的目的（如肿瘤筛查或疗效评估）及可能的假阳性/假阴性结