T∕JNBDA 0007-2025 医疗健康数据标注合规指引.pdfVIP

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T/SJNBTD/JANBDA

济南市大数据协会团体标准

T/JNBDA0007-2025

医疗健康数据标注合规指引

Compliancemedicalguidelinesformedicaldataannotation

2025-11-13发布2025-11-13实施

济南市大数据协会发布

T/JNBDA0007—2025

目录

前言Ⅱ

引言Ⅲ

1范围1

2规范性引用文件1

2.1引导语1

2.2规范性引用文件列表1

3术语和定义1

3.1数据标注1

m

3.2标注1

o

3.3数据分级(A/B/C级)1

c

3.4第三方机构2

3.5未成年人医疗数据2

.

4数据分级2

w

4.1A级(高风险数据)2

x

4.2B级(中风险数据)2

f

4.3C级(低风险数据)2

5标注总则2

z

5.1合规优先原则2

b

5.2伦理审查原则2

.

5.3分级管控原则2

w

5.4全流程追溯原则2

6标注对象2

w

6.1个人类数据2

w

6.2疾病类数据2

6.3科室类数据3

7标注主体准入要求3

7.1数据提供方3

7.2标注实施方3

7.3第三方机构3

8标注人员选拔与管理3

T/JNBDA0007—2025

8.1选拔要求3

8.2培训管理3

8.3必威体育官网网址管理3

8.4入职与异动管理3

9标注工具合规性要求3

9.1安全要求3

9.2适配要求4

9.3兼容性要求4

10标注合规流程4

m

10.1流程图4

10.2各环节详细要求4

o

11相关方合规要求5

c

11.1甲方(数据提供方)5

.

11.2乙方(标注实施方)5

w

11.3

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