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狂犬病疫苗使用知情同意书

狂犬病疫苗是预防狂犬病最有效的手段。为保障您的健康权益，在接种前请仔细阅读以下内容，充分了解疫苗相关信息、接种风险及注意事项后，再决定是否接种。

一、疫苗基本信息

本疫苗通用名称为“人用狂犬病疫苗（Vero细胞）”（或根据实际使用疫苗类型调整，如“人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）”），主要成分为灭活的狂犬病病毒固定毒（CTN-1V株或其他经国家药品监督管理局批准的毒株），辅料包括氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、明胶等（具体成分以药品说明书为准）。每剂规格为0.5ml（或1.0ml，根据实际规格标注），含狂犬病病毒抗原量不低于2.5IU（国际单位）。

疫苗通过刺激机体产生抗狂犬病病毒的中和抗体，达到预防狂犬病的目的，适用于狂犬病暴露后预防（即被疑似感染动物咬伤、抓伤或黏膜接触病毒后的预防）及暴露前预防（高暴露风险人群的提前免疫）。

本批次疫苗由XX生物制品有限公司生产（生产企业名称以实际疫苗包装为准），批准文号为国药准字SXXXXXXXX，有效期至XXXX年XX月，储存条件为2-8℃避光保存，运输过程中严格遵循冷链要求，接种前已核对疫苗外观（无浑浊、沉淀、异物）及效期，确保质量合格。

二、接种前需知

（一）接种对象

1.暴露后预防：适用于被狂犬、疑似狂犬或不能确定健康的狂犬病宿主动物（如猫、狐、狼、蝙蝠等）咬伤、抓伤（包括肉眼不可见的皮肤破损），或黏膜（如眼结膜、口腔、外阴等）接触动物唾液、分泌物的人群。根据《狂犬病预防控制技术指南（2016版）》，暴露分级如下：

-Ⅰ级暴露：接触或喂养动物，完好皮肤被舔舐，无感染风险，无需接种。

-Ⅱ级暴露：裸露皮肤被轻咬，或无出血的轻微抓伤、擦伤，需立即处理伤口并接种疫苗。

-Ⅲ级暴露：单处或多处贯穿性皮肤咬伤/抓伤（即皮肤破损出血），或破损皮肤被舔舐，或黏膜被动物唾液污染（如被动物舔触眼睛），需立即处理伤口、接种疫苗并注射狂犬病被动免疫制剂（如抗狂犬病血清或狂犬病人免疫球蛋白）。

2.暴露前预防：适用于狂犬病高风险人群，包括兽医、动物饲养员、狂犬病病毒研究人员、野生动物救助人员、狂犬病流行地区的林业工作者及经常接触动物的儿童等。

（二）接种禁忌

以下情况禁止接种本疫苗，或需经医生评估后决定是否接种：

1.对疫苗中任何成分（包括辅料、生产工艺中使用的物质，如鸡胚、明胶等）过敏者，或曾接种本疫苗后发生严重过敏反应（如过敏性休克、血管神经性水肿）者。

2.处于急性疾病期（如感冒发热、肺炎、急性胃肠炎等）或慢性疾病急性发作期（如哮喘急性发作、糖尿病酮症酸中毒、慢性肾炎急性进展等），需待病情稳定后再接种。

3.未控制的癫痫或其他严重神经系统疾病（如横贯性脊髓炎、格林-巴利综合征等）患者，接种可能诱发或加重症状。

（三）慎用情况

以下人群需在医生指导下权衡利弊后接种，接种后需密切观察：

1.免疫功能低下者（如HIV感染者、恶性肿瘤患者、长期使用免疫抑制剂或激素者）：疫苗可能无法产生足够抗体，需检测抗体水平或调整免疫程序。

2.孕妇及哺乳期女性：目前研究未发现狂犬病疫苗对胎儿有明确危害（世界卫生组织及我国指南均指出，狂犬病为致死性疾病，暴露后接种无禁忌）；哺乳期女性接种后可正常哺乳。

3.65岁以上老年人及慢性疾病稳定期患者（如高血压、冠心病、糖尿病控制良好者）：接种前需告知医生基础疾病及用药情况，由医生评估风险。

（四）健康状况申报义务

接种前请如实告知以下信息，否则可能影响接种安全或效果：

-近期是否接种过其他疫苗（如新冠疫苗、流感疫苗等），需间隔至少14天（特殊情况遵医嘱）；

-有无过敏史（药物、食物、花粉等）、免疫相关疾病史（如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎）；

-目前是否服用免疫抑制剂、激素类药物、抗疟药等影响免疫功能的药物；

-女性是否处于妊娠期或哺乳期；

-本次暴露的具体情况（动物种类、暴露时间、伤口部位及处理情况等）。

三、免疫程序与接种方法

（一）暴露后预防免疫程序

1.5针法程序（最常用）：于暴露后第0天（当天）、3天、7天、14天、28天各接种1剂，共5剂。

2.“2-1-1”程序（适用于≥1岁人群）：于暴露后第0天接种2剂（左右上臂三角肌各1剂），第7天、21天各接种1剂，共4剂。

两种程序均需按规定时间完成全程接种，不可提前或延迟超过3天（延迟超过3天需重新评估免疫效果）。

（二）暴露前预防免疫程序

于第0天、7天、21天（或28天）各接种1剂，共3剂。完成全程接种后，建议每2-3年检测一次狂犬病抗体水平（≥0.5IU/ml为保护水平），若低于保护水