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药品养护管理制度

目的：保证药品质量，降低损耗

范围：适用于药品养护管理

职责：企业负责人、质量负责人、各相关人员

内容：

1、为了规范药品仓储，陈列养护管理，确保药品质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，特制定本制度。

2、坚持以预防主为，消除隐患的原则，开展药品养护工作，防止药品变质失效，确保储存，陈列药品质量的安全、有效。

3、质量负责人对养护工作的技术指导和监督，处理药品养护过程中的质量问题。

4、建立设施、设备的管理台帐及档案，对各类养护设施、设备定期检查、维护、保养。

5、对养护中发现有质量问题的药品，应暂停销售，定期汇总，分析养护工作信息。

药品陈列管理制度

目地：明确药品陈列要求，规范药品分类摆放

范围：适用于药品陈列管理

职责：企业负责人、质量负责人、各相关人员

内容：

1、为了保证药品质量、方便消费者购药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，特制定本制度。

2、营业场所配备与经营规模相适应的药品陈列货架及柜台，陈列货架及柜台应保持清洁卫生。

3、营业场所应配备发现不符合药品正常陈列要求时，应及时调控，监测和调节温湿度的设施设备。

4、药品应按品种、用途或剂型分类摆放，标签放置正确，字迹清晰。

5、药品与非药品，处方药与非处方药分柜陈列，内用药与外用药，性质互相影响，易串味的药品应分柜存放，标志明显清晰。

6、拆零药品存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。

7、陈列药品应避免阳光直射，需避光，密闭储存的药品不应陈列。

8、凡上架陈列的药品，应按月检查，并做好陈列药品的质量检查记录，发现质量问题及时下架。

质量负责人管理职责

1、在负责人的直接领导下，做好质量管理工作，认真学习并贯彻执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律、法规，落实企业的各项规章制度。

2、加强企业的全面质量管理工作，对企业的质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权。

3、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护企业质量管理制度的有效运行。

4、善于发现经营过程中的不足之处，研究解决有关制质量问题。

5、负责对首营企业、首营品种质量审批。

6、负责质量管理工作的有效开展，让企业相关人员接受医药专业培训。

7、监督质量管理工作的有效执行，定期检查制度的执行情况，对存在的问题提出改进措施并做好记录。

8、对不合格药品进行控制性管理、审核、清点品种数量确认之后进行销毁处理，并做好记录。

9、负责种类质量记录、收集质量标准，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性。

10、负责处理药品质量查询，对顾客反映的质量问题及时查找原因，尽快予以答复解决。

11、定期接受医药专业知识培训，提高自身的质量管理职能。

企业负责人管理职责

1、贯彻执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规，确保企业依法经营。保证消费者用药的安全、有效、及时方便。

2、在“质量第一、关爱健康”的思想指导下进行经营管理，对本企业所经营的药品质量负领导责任。

3、建立和完善各项规章制度，并落实到实际工作中去。

4、督促质量管理工作的落实，保证质量负责人有效行使职权。学习向科学型靠近，提高自身的法律意识、业务素质和质量管理水平。

5、重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。

6、督促、检查质量负责人履行质量职责，监督质量管理制度的落实、执行情况。

7、严格执行各项规章管理制度，并随时监督和检查。

8、确保营业场所干净、整治，根据季节、气候的变化，做好温湿度管理工作，并设有防蚊蝇、防鼠、防潮、防虫、防霉变等设施。

9、本制度未尽事宜，则按《药品管理法》、《药品管理实施条例》、《贵州省开办药品零售企业设置暂行规定》的其他相关制度、规范执行。