腮腺炎水痘知情同意书.docxVIP

腮腺炎水痘知情同意书

为使受种者（或监护人，下同）充分了解腮腺炎、水痘疾病危害及疫苗接种相关信息，保障其知情选择权利，根据《中华人民共和国疫苗管理法》《预防接种工作规范》等相关规定，现就腮腺炎、水痘疫苗接种相关事项告知如下：

一、腮腺炎与水痘疾病概述

（一）流行性腮腺炎（简称腮腺炎）

流行性腮腺炎是由腮腺炎病毒引起的急性呼吸道传染病，主要通过飞沫传播（如咳嗽、打喷嚏）、直接接触患者唾液或被唾液污染的物品传播。人群普遍易感，以5-15岁儿童和青少年多见，冬春季高发。

典型临床表现为单侧或双侧腮腺（耳前下方）非化脓性肿胀、疼痛，常伴发热（体温38-40℃）、头痛、乏力、食欲减退等全身症状。部分患者可出现并发症：

-神经系统：病毒性脑膜炎（发生率约1-10%）、脑炎（罕见但可危及生命），表现为头痛加剧、呕吐、颈项强直、意识障碍等；

-生殖系统：青春期后男性约20-30%并发睾丸炎（多为单侧），可致睾丸肿胀、疼痛，严重者可能影响生育（概率约1%）；女性约5-7%并发卵巢炎，表现为下腹痛、月经紊乱；

-其他：胰腺炎（发生率约5%）、心肌炎（罕见）、听力丧失（极罕见但不可逆）。

腮腺炎可导致约0.5-2%的患者出现永久性后遗症（如耳聋、睾丸萎缩），死亡率约0.001-0.005%（主要因重症脑炎）。

（二）水痘

水痘是由水痘-带状疱疹病毒（VZV）引起的急性传染病，主要通过呼吸道飞沫、直接接触疱疹液或被污染的物品传播。人群普遍易感，未接种疫苗者接触后90%会发病，以2-6岁儿童多见，冬春季高发。

典型临床表现为发热（体温38-39℃）后24-48小时出现全身性皮疹，初为红色斑疹，迅速发展为丘疹、水疱（“四世同堂”：斑疹、丘疹、水疱、结痂同时存在），主要分布于躯干，头面部次之，四肢较少。水疱易破溃，可继发细菌感染（如脓疱疮、蜂窝织炎）。

并发症包括：

-皮肤感染：约5-10%患者因搔抓导致金黄色葡萄球菌或链球菌感染，严重者可致败血症；

-肺炎：儿童发生率约0.1-0.3%，成人及免疫功能低下者可达10-20%，表现为咳嗽、胸痛、呼吸困难；

-脑炎：发生率约0.01-0.05%，可出现头痛、呕吐、抽搐、意识障碍，约10%遗留神经系统后遗症（如癫痫、智力障碍）；

-其他：肝炎（罕见）、血小板减少性紫癜（发生率约0.01%，可致出血倾向）。

水痘死亡率约0.002-0.003%，免疫功能低下者（如白血病、艾滋病患者）死亡率可高达5-10%。

二、疫苗基本信息

（一）疫苗名称及类型

1.腮腺炎疫苗：目前国内常用为腮腺炎减毒活疫苗（单价）或麻腮风联合减毒活疫苗（MMR，含麻疹、腮腺炎、风疹抗原）；

2.水痘疫苗：水痘减毒活疫苗（单价）或麻腮风水痘联合减毒活疫苗（MMRV，含麻疹、腮腺炎、风疹、水痘抗原）。

（二）疫苗成分

主要成分为经培养、灭活/减毒处理的病毒抗原（腮腺炎病毒S79株、水痘病毒Oka株），辅料包括蔗糖、明胶、人血白蛋白（无血液传播风险）、磷酸氢二钠等。具体成分以疫苗说明书为准。

（三）免疫程序

1.腮腺炎疫苗：

-单价疫苗：18月龄接种第1剂，4-6岁接种第2剂（部分地区按当地免疫规划调整）；

-MMR疫苗：18月龄接种第1剂，4-6岁接种第2剂（覆盖腮腺炎免疫）。

2.水痘疫苗：

-单价疫苗：12-18月龄接种第1剂，4-6岁接种第2剂；

-MMRV疫苗：12-15月龄接种第1剂，4-6岁接种第2剂（覆盖水痘免疫）。

（四）保护效力

腮腺炎疫苗接种2剂后保护率约85-95%，免疫持久性约10-15年（部分研究显示保护期可达20年以上）；水痘疫苗接种2剂后保护率约98-99%（预防中重度水痘），保护期至少10年（部分人群抗体可维持20年以上）。

（五）疫苗储存与运输

疫苗需在2-8℃冷链环境下储存运输，接种前需检查疫苗外观（无浑浊、沉淀、变色）及有效期（过期疫苗禁止使用）。

三、接种前评估与禁忌症

（一）健康询问与医学检查

接种前，接种医生将询问以下内容并进行必要检查：

1.近期健康状况：是否有发热（体温≥37.5℃）、咳嗽、腹泻等急性感染症状；

2.过敏史：是否对疫苗成分（如明胶、人血白蛋白）、鸡蛋（部分疫苗含鸡胚细胞）或其他药物过敏；

3.既往接种史：是否曾接种过腮腺炎/水痘疫苗，有无严重不良反应（如过敏性休克、急性播散性脑脊髓炎）；

4.疾病史：是否患有免疫缺陷病（如先天性无丙种球蛋白血症）、恶性肿瘤（如白血病、淋巴瘤）、自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮）；是否正在接受免疫抑制治疗（如化疗、放疗、长期使用激素）；

5.其他