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2025年药物制剂压片技术知识考试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.关于旋转式压片机的工作原理，以下描述错误的是：

A.上冲和下冲同时运动完成压片

B.饲粉器通过旋转完成颗粒填充

C.压力由上下冲头同时施加

D.片重调节主要通过调节下冲在模孔中的位置实现

答案：C（旋转式压片机压力由固定在机身上的上下压轮施加，冲头仅做上下运动传递压力）

2.以下哪种辅料不属于片剂抗粘剂范畴？

A.微粉硅胶

B.硬脂酸镁

C.滑石粉

D.聚乙二醇6000

答案：B（硬脂酸镁是润滑剂，兼具抗粘作用但归类为润滑剂；抗粘剂主要用于防止颗粒粘附冲头表面）

3.压片过程中，若颗粒流动性差，最可能导致的问题是：

A.裂片

B.片重差异超限

C.崩解迟缓

D.硬度不足

答案：B（流动性差会导致模孔填充量不稳定，直接影响片重差异）

4.采用单冲压片机压片时，压力传递的主要方式是：

A.双向均匀传递

B.由上冲单向传递至下冲

C.由下冲单向传递至上冲

D.压力集中于片剂中心

答案：B（单冲压片机为单侧加压，压力由上冲向下传递，易导致片剂上下密度不均）

5.压片工艺中，“预压”步骤的主要作用是：

A.提高片剂硬度

B.排除颗粒中的空气

C.减少裂片风险

D.改善片重均匀性

答案：B（预压通过轻微压缩颗粒，排出空气，避免主压时因空气膨胀导致裂片）

6.以下哪种情况会导致片剂“粘冲”？

A.颗粒含水量过低

B.冲头表面粗糙

C.润滑剂用量过多

D.压片速度过慢

答案：B（冲头表面粗糙会增加颗粒与冲头的粘附力，导致粘冲；颗粒含水量过高、润滑剂不足也会引发此问题）

7.评价片剂脆碎度的标准方法中，样品需在脆碎度仪中旋转的转数是：

A.100转

B.200转

C.300转

D.400转

答案：A（《中国药典》规定脆碎度测试条件为25转/分钟，共旋转100转）

8.压片时，若颗粒中细粉比例过高（30%），最可能出现的问题是：

A.片重差异小但硬度不足

B.片剂表面出现麻点

C.崩解时间延长

D.裂片概率增加

答案：D（细粉过多会导致颗粒间结合力弱，压缩时空气难以排出，易引发裂片）

9.关于压片机“压力曲线”的分析，以下说法正确的是：

A.压力上升阶段对应预压过程

B.压力峰值对应主压阶段的最大压力

C.压力下降阶段越平缓，片剂密度越均匀

D.压力曲线的面积与片剂硬度无关

答案：B（压力曲线的峰值是主压阶段的最大压力值；压力下降阶段的斜率反映片剂弹性回复程度，斜率越小，密度越均匀）

10.用于制备缓控释片剂的压片工艺中，最关键的控制参数是：

A.片重差异

B.硬度

C.崩解时限

D.孔隙率

答案：D（缓控释片的释药速率与孔隙率直接相关，需严格控制压缩过程中的孔隙率）

11.以下哪种压片技术属于“直接压片”范畴？

A.干法制粒后压片

B.湿法制粒后压片

C.粉末直接压片

D.结晶压片

答案：C（直接压片指将药物粉末与辅料直接混合后压片，无需制粒）

12.压片过程中，“顶裂”（顶部裂片）的主要原因是：

A.颗粒中空气未排出

B.压力过大

C.颗粒含水量过高

D.冲头直径过小

答案：A（顶裂多因压缩时颗粒间空气未及时排出，解压后空气膨胀导致顶部开裂）

13.评价压片工艺稳定性时，“Cpk”值的计算主要基于：

A.片重差异的波动范围

B.硬度的平均值

C.崩解时间的变异系数

D.脆碎度的合格率

答案：A（Cpk为过程能力指数，用于评估片重、硬度等关键质量属性的稳定性，通常以片重差异为主要计算指标）

14.压片机“填充轨道”的主要作用是：

A.控制颗粒填充量（片重）

B.调节压片压力

C.引导冲头运动轨迹

D.防止颗粒漏粉

答案：A（填充轨道通过调整下冲在模孔中的位置，控制颗粒填充体积，从而调节片重）

15.以下哪种润滑剂最适合用于对金属离子敏感的药物？

A.硬脂酸镁

B.硬脂酸

C.滑石粉

D.氢化植物油

答案：C（滑石粉为无机润滑剂，不含金属离子，适用于对镁离子敏感的药物）

16.压片时，若片剂“松片”（硬度不足），最可能的原因是：

A.压力过大

B.颗粒含水量过低

C.粘合剂用量过多

D.压片速度过慢

答案：B（颗粒含水量过低