(2025年)新修订药品管理法考核试题及答案.docx

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(2025年)新修订药品管理法考核试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.根据2025年新修订《药品管理法》,药品上市许可持有人(MAH)应当建立并实施药品全生命周期管理体系,其中“全生命周期”不包括以下哪个阶段?

A.研发注册

B.生产流通

C.上市后评价

D.消费者使用反馈

2.新修订法明确,对符合条件的儿童用药品、罕见病药品等创新药,国务院药品监督管理部门可采取的特殊审评审批措施是?

A.附条件批准

B.优先审评审批

C.简易审批程序

D.联合审评机制

3.关于药品追溯制度,新修订法规定药品上市许可持有人、生

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