2025年临床试验的伦理审查.docx

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2025-10-27 发布于中国
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研究报告

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2025年临床试验的伦理审查

一、伦理审查概述

1.1伦理审查的目的

(1)伦理审查的目的在于确保临床试验的科学性、安全性和公正性，保护受试者的权益，促进医学科学的健康发展。在全球范围内，伦理审查已成为临床试验不可或缺的环节。根据世界卫生组织（WHO）的数据，截至2020年，全球已有超过95%的国家和地区建立了伦理审查制度。以美国为例，自1974年《赫尔辛基宣言》发布以来，美国国立卫生研究院（NIH）资助的临床试验均需通过伦理审查。这一制度的实施，有效降低了临床试验中受试者受到伤害的风险。

(2)伦理审查的核心目标是确保临床试验的设计、实施和结果