2025年临床试验研究设计的基本原则.docx

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2025-10-27 发布于中国
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研究报告

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2025年临床试验研究设计的基本原则

一、研究设计与目标

1.研究类型和设计选择

(1)研究类型和设计选择是临床试验研究设计的核心环节，直接关系到研究结果的准确性和可靠性。在确定研究类型时，研究者需要考虑研究目的、研究问题和预期结果。常见的临床试验研究类型包括随机对照试验、非随机对照试验、队列研究和病例对照研究等。每种类型都有其特定的优势和局限性，研究者应根据研究目的和实际情况选择最合适的研究类型。

(2)随机对照试验（RCT）是临床试验研究中最常用的设计之一，其核心特征是随机分配研究对象到干预组和对照组。这种设计可以最大限度地减少偏倚，提高研