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研究报告
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2025年临床试验设计的伦理考量
一、知情同意
1.知情同意原则的贯彻
知情同意原则的贯彻是临床试验伦理的核心要求之一。在临床试验过程中，研究者必须确保受试者充分了解研究目的、方法、潜在风险与收益等信息，并在完全知情的前提下自愿参与。首先，研究者应当以易于理解的语言向受试者解释研究背景、研究目的和预期的研究结果，确保受试者能够理解研究的基本概念。其次，研究者需详细说明研究过程中可能遇到的潜在风险，包括但不限于生理风险、心理风险和社会风险，同时应明确告知受试者有权在任何时候退出研究。此外，研究者应充分尊重受试者的意愿，不得施加任何形式的压力或诱导，确
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