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研究报告
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2025年临床试验伦理要求
一、伦理审查原则与流程
1.伦理审查委员会的组成与职责
伦理审查委员会的组成应遵循公平、独立、专业的原则，确保审查过程的公正性。委员会成员通常包括医学专家、伦理学家、法律专家、统计学专家、患者代表以及非专业公众代表等。医学专家负责对临床试验的科学性和安全性进行评估；伦理学家则从伦理角度出发，确保试验符合伦理规范；法律专家则负责审查试验是否符合相关法律法规；统计学专家则对试验设计和方法进行评估；患者代表和非专业公众代表则代表受试者利益，确保试验的公正性和透明度。
伦理审查委员会的职责主要包括对临床试验的伦理审查、监督和指导
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