IATF16949-2016标准21项文件化过程条款的解读及对应的文件要求.docxVIP

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IATF16949-2016标准21项文件化过程条款的解读及对应的文件要求

过程条款

条款解读

对应文件

1.产品安全管理(4.4.1.2)

产品安全管理要求组织识别并控制与产品和制造过程相关的安全风险。

在识别方面，需全面评估产品在设计、生产、使用及废弃等全生命周期内可能存在的安全隐患，如机械伤害、电气危险等。

控制要求则包括制定相应的预防措施，确保产品符合安全标准。

相关文件需涵盖安全特性清单，明确产品的关键安全要素；应急预案，以应对可能出现的安全事故。

例如，某汽车制造企业在生产过程中识别出制动系统的安全风险，通过制定严格的检测流程和应急预案，有效降低了安全事故的发生概率。

产品安全风险评估报告

产品安全特性清单产品安全应急预案

2.校准/验证记录管理

(7.1.5.2.1)

校准周期应根据设备的使用频率、稳定性等因素合理确定，确保测量设备的准确性。

追溯性要求记录设备的校准历史、使用情况等信息，以便在出现问题时能够快速定位和解决。

异常处理流程规定了在设备校准结果超出允许范围时应采取的措施，如重新校准、维修或报废。

电子化记录系统的应用可以提高记录的准确性和可查询性，方便管理和追溯。

在行业规范中，要求校准记录至少保存一定的年限，以满足合规性要求。

监视和测量资源清单

监视和测量资源校准计划

校准标签

校准证书

3.培训需求识别与能力验证(7.1.2/7.2.1)

建立岗位能力矩阵是识别培训需求的关键。

首先，明确各岗位所需的知识、技能和能力；然后，评估员工现有的能力水平，找出差距，确定培训需求。

内外部培训资源的整合策略包括选择优质的培训机构、邀请专家授课等。

培训效果评估的量化指标可以包括考试成绩、实际操作能力提升等。

例如，通过对比培训前后员工在实际工作中的失误率，

岗位能力矩阵

培训需求申请表

年度培训计划

培训记录及效果验证

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来评估培训的效果。

4.内部审核员

能力管理

(7.2.3)

审核员资质要求熟悉IATF规则和VDA6.3知识，具备良好的沟通和分析能力。

能力评价应定期进行，确保审核员的能力始终符合要求。在典型审核场景中，审核员需要能够准确识别不符合项，并提出合理的改进建议。

例如，在审核生产过程时，能够发现工艺参数不符合标准的问题，并指导企业进行整改。

内审员证书

内审员资质要求

5.顾客工程标

准管理

(7.5.3.2.2)

标准更新追踪机制要求组织及时获取顾客工程标准的变更信息，并进行评估和更新。

跨部门协同评审流程确保各部门对标准变更的理解和执行一致。

例如，当顾客发布新的产品尺寸标准时，设计部门、生产部门和质量部门应共同评审，确保产品符合新的标准。变更通知案例中，企业应及时将标准变更信息传达给相关人员，并记录变更的实施情况。

顾客工程标准更新追踪规范

5M变更管理控制程序

变更评审记录

变更的处理记录

6.设计和开发

过程控制

(8.3.2)

APQP各阶段的文件输出要求包括设计任务书、设计方案、试验报告等。

设计验证是确保设计满足规定要求的过程，而设计确认则是确保产品满足预期使用要求的过程。

DFMEA(设计失效模式与效应分析)与设计和开发过程密切相关，它可以帮助识别潜在的设计缺陷，并采取相应的预防措施。

例如，在汽车设计中，通过DFMEA分析可以提前发现制动系统可能存在的失效模式，从而进行改进。

设计项目书设计方案

试验报告

DFMEA

7.特殊特性识

别与管理

(8.3.3.3)

产品与过程特殊特性的标识规则应明确、统一，以便在生产过程中能够准确识别和控制。

SCMEA(特殊特性管理分析)工具可以帮助组织对特殊特性进行分析和管理。

结合顾客特定要求，组织应确保特殊特性的控制符合顾客的期望。

例如，顾客对产品的某项性能有特殊要求，组织应将其作为特殊特性进行重点管理。

产品特殊特性一览表

过程特殊特性一览表

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8.供应商选择与绩效评价

(8.4.1/8.4.2)

供应商分级管理制度根据供应商的质量、交货期、价格等因素对供应商进行分级，以便采取不同的管理策略。

现场审核与飞行检查可以深入了解供应商的实际情况，确保其符合要求。

绩效数据的可视化呈现方式可以采用图表、报表等形式，方便管理层直观地了解供应商的绩效情况。

例如，通过绘制供应商交货期的折线图，及时发现交货延迟的问题。

供应商管理控制程序

供应商绩效评级表供应商评审表

供应商审核表

9.外包过程控制(8.4.3)

外包责任边界应明确界定，包括工艺参数授权范围、质量控制要求等。

服务协议的关键条款应包括服务内容、质量标准、违约责任等。

在二级供