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卫生监督放射诊疗方案范文必威体育精装版
为规范放射诊疗机构执业行为,保障放射工作人员、患者及公众的健康权益,依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》(国务院令第449号)《放射诊疗管理规定》(原卫生部令第46号)《放射工作人员职业健康管理办法》(原卫生部令第55号)《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)等法律法规及标准,结合本地区实际,制定本放射诊疗卫生监督工作方案。
一、监督对象与范围
本方案监督对象为辖区内所有开展放射诊疗活动的医疗机构(含医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、门诊部、诊所等)、疾病预防控制中心、医学影像诊断中心等机构。监督范围覆盖放射诊疗全流程,包括X射线影像诊断(普通X线摄影、CR/DR、胃肠造影、乳腺钼靶等)、介入放射学(DSA、射频消融等)、放射治疗(直线加速器、钴-60治疗机、后装治疗机等)三类诊疗活动。
二、监督重点内容
(一)机构资质与人员管理
1.机构资质:核查《放射诊疗许可证》是否在有效期内,诊疗科目与许可范围是否一致(如许可项目为X射线影像诊断的机构不得开展放射治疗);校验周期是否符合要求(每2年校验1次);是否存在超范围开展放射诊疗、使用非卫生技术人员从事放射诊疗等违法行为。
2.人员资质:检查放射诊疗工作人员是否持有《放射工作人员证》,证件信息(姓名、单位、岗位、类别)与实际工作是否一致;新入职人员是否完成岗前培训(培训学时≥40学时),在岗人员是否按要求参加复训(每2年复训1次,学时≥20学时);培训内容是否涵盖辐射防护法规、防护知识、应急处置等核心内容,培训记录(签到表、课件、考核试卷)是否完整存档。
3.管理制度:查阅机构放射诊疗管理制度,重点检查是否建立并落实放射诊疗设备管理、辐射安全防护、放射工作人员职业健康监护、患者防护、应急处置等制度;是否明确辐射安全负责人(一般由分管副院长担任)及各岗位人员职责;是否定期召开辐射安全管理会议(每季度至少1次),会议记录是否完整。
(二)设备与场所管理
1.设备管理:核对放射诊疗设备清单,检查每台设备是否取得《射线装置豁免管理备案证明》(低类别射线装置)或《辐射安全许可证》(高类别射线装置);设备是否在有效期内进行性能检测(诊断类设备每年1次,治疗类设备每半年1次),检测机构是否具备省级以上卫生健康行政部门认可的检测资质;检测报告中关键指标(如X射线机输出量重复性、有用线束半值层、治疗机剂量准确性等)是否符合《医用X射线诊断设备质量控制检测规范》(GB17589-2011)《放射治疗设备质量控制检测规范》(GBZ121-2020)等标准要求;设备使用登记本是否完整记录开机时间、运行状态、故障维修等信息。
2.场所管理:现场核查放射诊疗工作场所分区(控制区、监督区、非限制区)是否明确,标识是否规范(设置电离辐射警告标志、工作状态指示灯,标志内容符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》要求);控制区入口处是否设置门机联锁装置(治疗类设备必须配备)、电离辐射监测报警装置;防护设施(如铅门、铅玻璃、防护屏风)的铅当量是否达标(诊断类场所铅门铅当量≥2mmPb,治疗类场所≥3mmPb),是否定期检查防护设施完整性(每半年1次);场所通风系统是否有效(换气次数≥4次/小时),排风口是否避开人员密集区域;候诊区与操作区是否物理隔离,避免无关人员误入控制区。
(三)辐射安全防护
1.个人剂量监测:检查放射工作人员是否按要求佩戴个人剂量计(诊断类工作人员佩戴热释光剂量计,治疗类工作人员同时佩戴热释光剂量计和电子剂量计),监测周期是否符合规定(每季度1次,治疗类人员增加月度监测);个人剂量档案是否完整(包括姓名、性别、岗位、剂量监测结果、累计剂量等信息),档案保存期限是否≥30年;年有效剂量超过5mSv的人员是否进行原因分析并采取改进措施,超过20mSv的是否立即调离岗位并进行职业健康检查。
2.场所剂量率监测:查阅场所剂量率监测记录(诊断类场所每季度1次,治疗类场所每月1次),监测点位是否覆盖操作位、患者位、相邻房间等关键位置;监测结果是否符合《医用X射线诊断卫生防护标准》(GBZ130-2020)要求(操作位周围剂量率≤2.5μGy/h,公众区域≤0.5μGy/h);发现异常值(如超过标准3倍)是否立即停用设备并开展隐患排查。
3.防护用品管理:检查防护用品配备情况(铅衣、铅帽、铅围脖、铅手套等),数量是否与工作人员数量匹配(至少1:1配备);防护用品是否标注铅当量(诊断类≥0.25mmPb,介入类≥0.35mmPb),是否定期检测防护效能(每半年1次,委托有资质的机构检测);是否设置专用存放柜(避免折叠、挤压导致铅层断裂),使用后是否及时清洁消毒。
(四)
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