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西藏2025自考[生物医药数据科学]临床试验统计易错题专练
一、单选题(每题2分,共20题)
1.在临床试验中,用于评估新药疗效的次要终点指标通常是()。
A.安全性指标
B.主要终点指标
C.次要终点指标
D.随机化指标
2.在双盲临床试验中,“盲”指的是()。
A.研究者了解受试者分组情况
B.受试者了解药物分配情况
C.研究者和受试者均不知道分组情况
D.监督者了解受试者分组情况
3.以下哪种方法适用于处理临床试验中的缺失数据?()
A.完全随机化
B.插补法(Imputation)
C.重复测量
D.单因素方差分析
4.在临床试验中,α错误指的是()。
A.真阴性率
B.假阳性率
C.真阳性率
D.假阴性率
5.以下哪种统计方法适用于比较两组连续型数据的差异?()
A.卡方检验
B.t检验
C.离散型分布检验
D.曼-惠特尼U检验
6.在临床试验中,样本量计算的主要依据是()。
A.研究者的主观意愿
B.历史数据或文献参考
C.统计学公式和假设检验
D.受试者人数
7.以下哪种方法可用于评估临床试验的偏倚风险?()
A.双盲设计
B.敏感性分析
C.罗马字母表法
D.配对样本t检验
8.在临床试验中,安慰剂对照的目的是()。
A.提高受试者依从性
B.消除安慰剂效应
C.增加药物疗效
D.减少样本量
9.以下哪种统计方法适用于分析分类变量与连续变量之间的关系?()
A.线性回归
B.逻辑回归
C.皮尔逊相关系数
D.卡方检验
10.在临床试验中,P值小于0.05通常意味着()。
A.结果具有统计学意义
B.药物无效
C.药物有效
D.统计结果不可靠
二、多选题(每题3分,共10题)
1.临床试验中常见的偏倚类型包括()。
A.选择偏倚
B.信息偏倚
C.排除偏倚
D.失访偏倚
E.测量偏倚
2.在临床试验中,盲法的目的是()。
A.减少主观偏倚
B.提高研究结果的可靠性
C.增加样本量
D.消除安慰剂效应
E.避免受试者退出
3.以下哪些方法可用于处理临床试验中的异常值?()
A.截尾法
B.标准化处理
C.箱线图分析
D.距离法
E.删除异常值
4.临床试验中常用的统计学方法包括()。
A.t检验
B.卡方检验
C.线性回归
D.逻辑回归
E.蒙特卡洛模拟
5.在临床试验中,样本量不足可能导致()。
A.统计功效不足
B.结果不可靠
C.增加研究成本
D.无法得出结论
E.增加受试者风险
6.临床试验中,缺失数据常见的处理方法包括()。
A.完全随机化
B.插补法(多重插补)
C.删除缺失值
D.加权分析
E.回归校正
7.以下哪些属于临床试验的主要终点指标?()
A.疾病缓解率
B.总生存期
C.安全性指标
D.生活质量评分
E.疾病进展时间
8.临床试验中,盲法的类型包括()。
A.单盲
B.双盲
C.三盲
D.开放标签
E.随机化
9.在临床试验中,统计功效(Power)指的是()。
A.检测到真实效应的能力
B.第一类错误的概率
C.样本量的函数
D.0.05的值
E.研究者的主观判断
10.以下哪些方法可用于评估临床试验的偏倚风险?()
A.敏感性分析
B.历史对照
C.随机化
D.盲法
E.纳入排除标准
三、判断题(每题2分,共10题)
1.在临床试验中,安慰剂对照是必须的。()
2.双盲设计可以完全消除偏倚。()
3.样本量越大,统计功效越高。()
4.t检验适用于比较两组连续型数据的差异。()
5.缺失数据会直接影响统计结果的可靠性。()
6.临床试验中,P值小于0.05意味着结果具有统计学意义。()
7.临床试验中,盲法只能由研究者和受试者实施。()
8.样本量不足会导致统计功效不足。()
9.临床试验中,主要终点指标和次要终点指标可以互换。()
10.临床试验中,随机化可以消除选择偏倚。()
四、简答题(每题5分,共5题)
1.简述临床试验中盲法的意义和类型。
2.简述临床试验中缺失数据的常见处理方法及其优缺点。
3.简述临床试验中样本量计算的主要考虑因素。
4.简述临床试验中偏倚的类型及其控制方法。
5.简述临床试验中主要终点指标和次要终点指标的区别。
五、计算题(每题10分,共2题)
1.某临床试验比较两组患者的血压变化,数据如下:
组A:150,152,148,155,149
组B:160,162,158,165,159
假设两组数据呈正态分布且方差相等,试比较两组血压变化的差异是
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