解读2025BSHUKMS指南:复发性多发性骨髓瘤的管理PPT课件.pptxVIP

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解读2025BSH/UKMS指南:复发性多发性骨髓瘤的管理精准诊疗,优化全程管理

目录第一章第二章第三章指南概述复发定义与评估标准治疗策略框架

目录第四章第五章第六章推荐治疗方案支持性治疗管理随访与长期管理

指南概述1.

制定背景与目的复发性多发性骨髓瘤(RRMM)治疗选择复杂且疗效差异大,需基于必威体育精装版临床证据制定统一管理策略,以优化患者生存质量和长期预后。临床需求驱动指南整合了近年来靶向治疗、免疫疗法(如CAR-T、双抗)及新型蛋白酶体抑制剂的Ⅲ期试验数据,旨在为临床决策提供循证依据。证据整合与标准化针对难治性亚群(如高龄、高危细胞遗传学患者)提出分层治疗建议,解决既往指南未覆盖的临床场景。填补实践空白

明确适用于至少接受过一线治疗(含免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂)后进展的MM患者,包括原发耐药和继发耐药人群。复发/难治性患者涵盖高龄(≥75岁)、肾功能不全、髓外病变等高风险亚组的个体化治疗推荐,强调多学科协作管理。特殊亚组细化指南兼顾英国医疗资源分布差异,提出基于中心诊疗能力的阶梯式方案(如三级中心优先使用新型疗法)。地域适用性建议根据治疗反应和毒性实时调整方案,并纳入患者偏好共同决策。动态调整原则目标人群与适用范围

新增疗法推荐将BCMA靶向疗法(如belantamabmafodotin)和双特异性抗体(teclistamab)纳入二线后治疗首选,强调其深度缓解潜力。风险分层强化引入二代测序(NGS)检测高危突变(如TP53、1q扩增)作为治疗分层依据,推动精准医疗实践。支持治疗升级更新抗感染预防(如带状疱疹疫苗)、骨病管理(联合地诺单抗)及心理社会支持的标准,提升全程管理质量。指南更新要点

复发定义与评估标准2.

复发类型分类生化复发:定义为血清或尿中M蛋白水平较基线值上升≥25%(绝对值需≥5g/L),或游离轻链差值(dFLC)增加≥100mg/L,且无CRAB症状(高钙血症、肾功能损害、贫血、骨病)。此类复发需通过每月连续监测确认进展趋势。临床复发:符合至少一项CRAB症状(如血钙2.75mmol/L、新发骨质破坏或浆细胞瘤体积增大50%)或出现髓外病变。需结合骨髓活检(浆细胞比例≥10%)和PET-CT评估疾病负荷。完全缓解后复发:既往达到严格完全缓解(sCR)的患者重新出现可检测的M蛋白(血清≥0.5g/dL或尿≥200mg/24h)或骨髓克隆性浆细胞≥5%。此类复发往往提示克隆演化,需进行二代测序(NGS)检测耐药突变。

01推荐采用Freelite检测κ/λ比值变化,当dFLC较最低值上升≥100mg/L或比值偏离正常范围时,提示早期复发。需与血清免疫固定电泳(IFE)联合提高灵敏度。血清游离轻链动态监测02通过CD38/CD138/CD56/CD19抗体组合检测克隆性浆细胞,微小残留病(MRD)阳性(≥10^-5)可早于生化指标预测复发。建议每3个月监测高危患者。骨髓流式细胞术03新指南强调18F-FDGPET-CT对髓外病变和骨代谢活动的评估价值,Deauville评分≥4分或新发≥1处溶骨性病变即为影像学复发标准。全身低剂量CT或PET-CT042025版新增基于NGS的ctDNA监测,可动态追踪克隆演变(如TP53/DKK1突变),当突变等位基因频率(MAF)上升≥2倍时提示分子学复发,早于传统标志物3-6个月。ctDNA液态活检实验室与影像学评估

分期决定生存基线:ISSⅢ期患者中位生存期仅2-3年,比Ⅰ期缩短60%,提示肿瘤负荷是预后核心变量。遗传学颠覆治疗预期:del17p等异常使标准化疗响应率下降50%,需优先考虑CAR-T等新疗法。深度缓解带来质变:达到sCR且MRD阴性患者,其5年生存率可达70%,远超部分缓解组的40%。年龄限制治疗强度:75岁以上患者因并发症风险,仅30%能完成全程治疗,需调整剂量方案。肾功能关联生存质量:肌酐2mg/dL患者更易发生感染和血栓,需强化支持治疗。预后因素评估标准影响程度疾病分期ISS/R-ISS分期(Ⅰ-Ⅲ期)Ⅲ期生存期缩短50%细胞遗传学del17p、t(4;14)、t(14;16)等高危异常中位生存期≤3年治疗反应sCRvs部分缓解;MRD阴性状态sCR患者PFS延长2倍年龄≤65岁适合移植vs≥75岁耐受性差生存率相差30%肾功能肌酐2mg/dL或透析依赖生存期缩短40%预后因素分析

治疗策略框架3.

靶向CD38单抗联合方案:优先推荐艾沙妥昔单抗+泊马度胺+地塞米松(Isa-Pd)方案,其Ⅲ期ICARIA-MM研究显示中位PFS达11.5个月,较对照组提升4.2个月(HR0.60),特别适用于来那度胺经治患者。BCMA靶向疗法:对CD38单抗耐药者可采用BCMACAR-T(如Cilta-cel)或双抗(Teclistamab),2

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