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门诊药房分拆药品标准化操作手册

前言

门诊药房作为医疗机构药品调配的重要窗口，直接关系到患者用药的安全性与有效性。药品分拆是门诊药房日常工作中一项常见且关键的操作，尤其对于部分剂型为大包装、而处方用量小于单包装规格的药品，精确、规范的分拆是确保患者获得准确剂量、减少药品浪费、控制医疗成本的重要环节。本手册旨在规范门诊药房分拆药品的操作流程，明确各环节质量控制要点，提升药学服务质量，保障患者用药安全。

本手册适用于本院门诊药房所有涉及药品分拆操作的药学专业技术人员。所有相关人员必须经过本手册内容的培训并考核合格后方可上岗。

一、分拆药品的定义与基本原则

1.1定义

分拆药品指将原包装规格较大的药品，根据处方规定的单次或单日剂量要求，精确分取并重新包装成适合患者单次服用或短期使用的小包装药品的过程。

1.2基本原则

1.患者安全优先原则：所有操作必须以保障患者用药安全为首要目标，严防差错、污染及交叉感染。

2.准确性原则：分拆剂量必须精确无误，严格按照处方医嘱执行。

3.无菌与清洁原则：操作环境、工具及容器必须保持清洁，必要时进行消毒，避免药品污染。

4.质量保证原则：分拆过程中应尽量保持药品原有的理化性质和稳定性，避免因操作不当导致药品变质或效价降低。

5.可追溯性原则：分拆操作应有记录，确保药品来源、分拆过程、操作人员等信息可追溯。

6.最小包装单元原则：在满足处方剂量的前提下，应尽可能使用最小的、符合要求的分拆容器，减少药品与外界环境的接触面积和时间。

二、人员资质与职责

2.1操作人员资质

进行药品分拆操作的人员必须是持有有效《执业药师资格证书》或《药学专业技术人员资格证书》，并经过本院药房分拆药品专项培训考核合格的药学专业技术人员。

2.2操作人员职责

1.严格遵守本手册规定的操作流程。

2.负责分拆前处方的审核，确认药品名称、规格、剂量、用法的准确性与适宜性。

3.负责分拆药品的核对，确保原包装药品的名称、规格、批号、有效期等信息无误，药品外观完好、无变质。

4.负责分拆工具、容器及操作台面的清洁与消毒。

5.精确分取药品，确保剂量准确。

6.正确选择并使用分拆容器，规范粘贴标签。

7.负责分拆后剩余药品的妥善保管与归位。

8.负责分拆过程的记录与相关信息的追溯。

9.及时报告分拆过程中出现的异常情况或质量问题。

三、分拆环境与设备要求

3.1操作环境

1.分拆操作应在专门划定的、相对独立的区域进行，该区域应保持清洁、干燥、通风良好，避免阳光直射和热源。

2.操作台应平整、光滑、耐腐蚀，易于清洁和消毒。每日操作前及操作结束后应对操作台进行清洁，必要时（如处理特殊药品或发生污染后）进行消毒。

3.操作区域应配备必要的照明设施，确保操作过程清晰可见。

4.不得在分拆区域内存放与操作无关的物品，严禁饮食、吸烟。

3.2分拆工具与容器

1.分拆工具：包括药勺（不同规格）、药刀、剪刀（仅限用于剪开药品外包装，严禁用于切割药品本体，除非有特殊说明）、分药盘、研钵（必要时）、电子天平（感量符合要求）等。工具应选用不易脱落碎屑、不易与药品发生化学反应的材质（如不锈钢、玻璃、优质塑料）。

2.分拆容器：主要为一次性药用纸质药袋、药用塑料瓶/袋等。容器应符合药用包装材料标准，清洁、干燥、无破损，具有良好的密封性和避光性（根据药品特性选择）。

3.消毒用品：75%医用酒精、消毒湿巾、紫外线消毒设备（或其他适宜的表面消毒方式）。

3.3设备与工具的清洁与消毒

1.所有分拆工具在每次使用前后均需进行清洁。对于可能直接接触药品的工具（如药勺、分药盘），使用后应立即用纯化水或饮用水冲洗干净，晾干或用无菌纱布擦干后存放于清洁容器中备用。

2.对于需要消毒的工具或操作台表面，可采用75%医用酒精擦拭或消毒湿巾擦拭的方式进行消毒，作用一定时间后待干。

3.分拆容器（如药袋、药瓶）应为一次性使用，严禁重复使用。

四、分拆操作流程

4.1处方审核与药品核对

1.处方审核：分拆操作人员首先应对处方进行审核，重点关注药品名称、规格、分拆剂量、用法用量、疗程、患者过敏史等，确认处方的合法性、规范性和适宜性。对有疑问的处方，应及时与处方医师沟通确认。

2.药品领取与核对：根据审核后的处方，从药架上准确领取相应药品。领取时应仔细核对药品名称、规格、生产厂家、批号、有效期，确保药品外观完好、无受潮、无霉变、无破损、无泄漏。

4.2分拆前准备

1.环境与台面准备：清洁并消毒操作台表面，确保操作区域整洁。

2.工具准备：根据药品剂型和分拆需求，准备清洁、干燥的分拆工具（如药勺、分药盘），并放置于操作台上。

3.容器准备：根据处方剂量和药品